|
2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
|
オンライン |
|
2024/12/3 |
医療機器GVPの要求する安全管理業務の留意点/効果的なCAPA活動 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/4 |
医療機器開発の全体像とF/Sフェーズ・設計開発フェーズにおける実務ノウハウ |
|
オンライン |
|
2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/9 |
GVP省令が求める「医療機器製造販売後安全管理業務」 |
|
オンライン |
|
2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
|
オンライン |
|
2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
|
オンライン |
|
2024/12/10 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
錠剤、カプセル剤等食品 (サプリメント) へのGMP実施 (2026年9月) にむけた理解と対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
開発段階に応じた治験薬GMP対応とICH Q14 (分析法の開発) への取り組み |
|
オンライン |
|
2024/12/11 |
EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
GLP省令の基礎知識とGLP試験における現場調査 (試験操作調査と施設調査) 手法 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/12 |
微生物が作るヌメリ (バイオフィルム) の形成制御、防止・洗浄技術 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
承認申請プロセスに関わるPMDA提出資料 (CTD/照会事項回答) 作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察 |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
|
オンライン |