|
2025/8/25 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
|
オンライン |
|
2025/8/25 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
|
オンライン |
|
2025/8/25 |
変更・逸脱管理とOOS/OOT及び一変・軽微変更の判断基準とCAPA実践手順 |
|
オンライン |
|
2025/8/25 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
|
オンライン |
|
2025/8/25 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
|
オンライン |
|
2025/8/25 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
|
オンライン |
|
2025/8/26 |
基礎から学ぶクラウド利用におけるCSV実務 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
|
オンライン |
|
2025/8/27 |
添加剤・資材メーカー・製造委託先を含む監査のポイント / 監査員養成講座 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/8/27 |
医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止 |
|
オンライン |
|
2025/8/27 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース) |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/8/28 |
日米欧における食品包装規制の最新動向の把握と対応 |
|
オンライン |
|
2025/8/28 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
|
オンライン |
|
2025/8/29 |
分析法バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/8/29 |
CSV (コンピュータ化システムバリデーション) 実務入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/9/1 |
分析法バリデーション入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/9/3 |
中小規模組織での品質リスクマネジメント (QRM) の運用 |
|
オンライン |
|
2025/9/3 |
E&L規制対応の全体像及びFDA要件と留意点 |
|
オンライン |
|
2025/9/4 |
事例から学ぶQA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
|
オンライン |
|
2025/9/4 |
GMPをふまえた安定性試験データの統計解析とOOT対応のための統計的留意点 |
|
オンライン |
|
2025/9/5 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
|
オンライン |
|
2025/9/5 |
微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/9/5 |
医療機器プログラム (診断支援用から治療用アプリまで) の法規制と実務のポイント |
|
オンライン |
|
2025/9/8 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
|
オンライン |
|
2025/9/8 |
GMPに基づいた衛生管理とその徹底 |
|
オンライン |
|
2025/9/8 |
原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み |
|
オンライン |
|
2025/9/8 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
|
オンライン |
|
2025/9/9 |
医薬品原料粉体の全数受入確認試験ならびに製剤化におけるリスク低減と製品品質の最大化 |
|
オンライン |
|
2025/9/9 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
|
オンライン |
|
2025/9/9 |
ASEANにおける医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント |
|
オンライン |