|
2026/2/9 |
FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例 |
|
オンライン |
|
2026/2/10 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
|
オンライン |
|
2026/2/10 |
マルチパーパス設備での洗浄評価基準・運用の基礎 |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
医薬品工場の防虫・異物管理 完全攻略実践セミナー |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
GMP工場における 設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 |
|
オンライン |
|
2026/2/12 |
ICH-GCP (R3) のeTMFマネジメントへの影響とeTMFシステムのセキュリティ |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
治験薬GMPの国内外最新要件とその実践のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/13 |
クラウドの基礎とGXPクラウド利用時のCSVアプローチ/データインテグリティ対応と供給者監査 |
|
オンライン |
|
2026/2/16 |
GMPをふまえた安定性試験の統計解析と規格設定・サンプリング・劣化リスク評価 |
|
オンライン |
|
2026/2/16 |
GMP監査 (内部・外部・サプライヤー) にむけた準備/チェックリストの活用/リスクベース対応と実地での情報収集の勘所 |
|
オンライン |
|
2026/2/17 |
データインテグリティ完全性担保の実践 |
|
オンライン |
|
2026/2/17 |
HBEL (健康ベース曝露限界値) に基づいた洗浄評価基準とその運用 |
|
オンライン |
|
2026/2/17 |
バイオGMP基礎講座 |
|
オンライン |
|
2026/2/18 |
CSV手順の最適化 (省力化・効率化・改善) へのヒント |
|
オンライン |
|
2026/2/19 |
医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 |
|
オンライン |
|
2026/2/19 |
医薬品における洗浄バリデーション |
|
オンライン |
|
2026/2/19 |
GMPにおける出荷不適品 (OOS) の管理と不適品 (原材料、製品) 発生防止策 |
|
オンライン |
|
2026/2/19 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2026/2/20 |
再生医療等製品におけるバリデーション実務 |
|
オンライン |
|
2026/2/20 |
無菌製剤製造の基礎と製造プロセスおよび設備設計、最新要求事項のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/20 |
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2026/2/23 |
無菌製剤製造の基礎と製造プロセスおよび設備設計、最新要求事項のポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
医薬品プロセスバリデーション実践セミナー |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
照会・再照会を阻止するMF関連資料 (CTD形式) の作成と変更登録の実務ポイント |
|
オンライン |
|
2026/2/24 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
|
オンライン |