|
2025/2/12 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/12 |
QA担当者が抑えるべきGMP適合性調査対応と査察当局による指摘事例と対策 |
|
オンライン |
|
2025/2/13 |
GMP文書・当局査察・監査時の英語表現と効果的な説明のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/14 |
洗浄バリデーションにおけるリスク評価と残留許容値設定/運用 |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
GMP工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 |
|
オンライン |
|
2025/2/17 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と開発段階に応じた規格設定 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
治験薬GMP 入門講座 |
|
オンライン |
|
2025/2/18 |
CTD形式でのマスターファイル (MF) 関連の資料作成・試験データの纏め方と変更登録申請の留意点 |
|
オンライン |
|
2025/2/19 |
GMPで必須となる英語表現と対応エラー事例 |
|
オンライン |
|
2025/2/19 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/20 |
医薬部外品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
ヒューマンエラー防止に必要なSOPの書き方の工夫と文書管理 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2025/2/21 |
製造/ラボにおける監査証跡の具体的な運用方法・管理と効率的なレビュー手順・頻度 (どこまですべきか) ・記録の残し方 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の基礎とデータ・インテグリティ確保 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
GMPにおける (製造・試験) 外部委託業者管理・監査の留意点とチェック項目 |
|
オンライン |
|
2025/2/21 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
CSVの基本理解と現場での実用ノウハウおよびCSV実施判断 |
|
オンライン |
|
2025/2/26 |
PIC/S GMP Annex I 改定セミナー |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMPを踏まえた医薬品品質システム (PQS) 構築と品質照査の実務・統計的手法の活用 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例 |
|
オンライン |
|
2025/2/27 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
|
オンライン |