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2024/4/17 |
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー |
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オンライン |
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2024/4/17 |
EO滅菌バリデーションの留意点・リスク・課題およびFDAによる稼働停止措置と代替滅菌プログラムの動向 |
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オンライン |
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2024/4/19 |
GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 |
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オンライン |
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2024/4/22 |
基礎から学ぶやさしいGMP超入門講座 |
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オンライン |
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2024/4/22 |
改正GMPに対応した空調設備の管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/4/22 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 全2コース |
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オンライン |
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2024/4/22 |
薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点 (実践・戦略編) |
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オンライン |
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2024/4/24 |
医薬品・食品・化粧品工場における異物混入の具体的防止対策 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/4/24 |
化粧品・部外品のGMPと品質監査のポイント |
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オンライン |
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2024/4/24 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
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2024/4/24 |
ラボにおけるデータインテグリティ実務対応 |
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オンライン |
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2024/4/24 |
医薬品滅菌バリデーション要点セミナー |
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オンライン |
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2024/4/25 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/4/25 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
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2024/4/25 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/4/25 |
化粧品主要国成分規制と広告規制及び輸出入の留意点 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
GMP監査と当局査察・無通告査察対応セミナー |
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オンライン |
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2024/4/26 |
製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
製品品質照査の活用による製造工程、原料・資材及び製品規格の妥当性検証 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
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2024/4/26 |
改正GMPに対応した製品品質照査とCAPAの具体的進め方 |
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オンライン |
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2024/4/26 |
医療機器とヘルスケア機器 (非医療機器) に向けた薬機法と製品/パッケージデザイン・商品プロモーション開発 |
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会場・オンライン |
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2024/5/7 |
GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 |
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オンライン |
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2024/5/7 |
化粧品主要国成分規制と広告規制及び輸出入の留意点 |
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オンライン |
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2024/5/8 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
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2024/5/8 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
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2024/5/9 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
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2024/5/10 |
データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント |
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オンライン |