|
2024/12/12 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検 (データ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫) |
|
オンライン |
|
2024/12/13 |
化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
製薬用水の製造法・品質管理・バリデーション方法の基礎、査察事例を踏まえた考察 |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
試験検査室管理におけるOOS/OOT対応とサンプリング実施のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/16 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務 |
|
オンライン |
|
2024/12/17 |
アジア各国 (日本、中国、韓国、台湾、ASEAN) 及びEUの化粧品成分規制と輸出入可否判断のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/18 |
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/19 |
化粧品基準に基づく成分規制とスキンケア化粧品の成分特性を生かした処方設計・安定性確保 |
東京都 |
会場・オンライン |
|
2024/12/19 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/20 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
|
オンライン |
|
2024/12/20 |
医薬部外品/化粧品の法規制動向把握と 規格設定および申請資料/別紙規格の作成方法 |
|
オンライン |
|
2024/12/20 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/20 |
医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/20 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/23 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
|
オンライン |
|
2024/12/23 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
|
オンライン |
|
2024/12/23 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
|
オンライン |
|
2024/12/23 |
化粧品の微生物管理と防腐・抗菌性試験実施 基礎講座 |
|
オンライン |
|
2024/12/23 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
|
オンライン |
|
2024/12/25 |
化粧品・医薬部外品製造時の微生物制御及び適切な試験・評価技術 |
|
オンライン |
|
2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
|
オンライン |
|
2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
|
オンライン |
|
2024/12/26 |
原薬GMP/ICH Q7・Q11の要件理解と原薬プロセスバリデーション実施時の注意点 |
|
オンライン |
|
2024/12/27 |
医薬品製造現場におけるコスト削減と少人数体制のQC/QA業務効率化 |
|
オンライン |
|
2024/12/27 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
|
オンライン |