講演全体を通じて、医薬・診断薬の研究開発に従事してきた経験から、知財に不慣れな現場研究者の視点で、体外診断薬分野の研究者がどのように知財と向き合っていくべきかについて議論する。また、最新の法改正や判例など、知財担当者に有用な情報についても多数紹介する。
　知財戦略について、特許権の取得を中心に、取りうる知財戦略の種類と、それぞれの利点および欠点について紹介。様々な種類の体外診断薬にそれぞれ最適な知財活用方法について議論する。
　また、法令および審査基準に加え、様々な判例を分かりやすく解説し、さらに諸外国の制度なども紹介しながら、出願書類を作成する過程で研究者が留意すべきポイントを整理していく。AI等を用いた診断方法の発明等、最新の動向についても言及したい。

1. 知財戦略の種類
   • 権利化か、秘匿かの選択
   • 技術を秘匿する場合の留意点
2. 特許出願時の留意点
   • 公知とは?
   • 知財部や弁理士との打合せ
   • 海外との共同研究の場合に気を付けること (第1国出願要件)
3. クレームの作り方
   • 流通形態を考慮したクレーム
   • プロダクトバイプロセスクレームについて
   • インカメラ手続等に関する特許法改正の紹介
4. 明細書の書き方
   • 実施可能要件を満たす明細書
   • リーチスルークレーム
5. 海外の特許動向
   • 米国Prometheus判決の紹介
   • 米国での登録事例
6. AIを利用した診断方法の出願
   • 登録事例紹介
   • バイオ系研究者でも、AI発明は創出できる
7. ビッグデータの保護
   • どのような法制度で保護されるか
   • 諸外国の制度
• 質疑応答