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2025/3/17 |
FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
医療機器の不適合製品の是正措置・予防措置におけるプロセス策定と記録文書作成 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
臨床試験を行う上で知っておくべき臨床医薬統計 基礎講座 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/3/17 |
データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント |
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オンライン |
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2025/3/17 |
サイバーセキュリティ (IEC 81001-5-1:2021) 対応 / IEC 62304 医療機器ソフトウェア対応セミナー (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/18 |
FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント |
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オンライン |
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2025/3/18 |
開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点 |
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オンライン |
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2025/3/18 |
IEC 62304 医療機器ソフトウェア規制対応セミナー |
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オンライン |
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2025/3/19 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
抗体医薬品と核酸医薬品に関する特許調査手法および最適な特許戦略構築のポイント |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016が要求する医療機器サンプルサイズの根拠を伴う統計学的手法 (全2コース) |
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オンライン |
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2025/3/19 |
ISO 13485:2016の要求事項に有効な統計的手法 |
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オンライン |
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2025/3/19 |
早期承認取得のためのPMDA申請戦略および提出資料 (照会事項回答) 作成のポイント |
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オンライン |
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2025/3/21 |
無菌医薬品製造における汚染管理戦略 (CCS) の立案と実践 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法 |
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オンライン |
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2025/3/21 |
CAPAの具体的な実施方法セミナー |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バイオ医薬品の製造プロセスにおけるCMC開発戦略 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
非経口剤の血漿中濃度推移の解析 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
データ駆動型がんバイオマーカー探索のポイント |
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オンライン |
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2025/3/24 |
薬物動態の基礎と活用 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
バイオ医薬品の事業性評価手法 |
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オンライン |
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2025/3/24 |
CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法 |
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オンライン |
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2025/3/25 |
中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ |
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オンライン |
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2025/3/25 |
洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 |
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オンライン |