|
2026/3/10 |
医薬品マーケティング戦略立案と市場・売上予測 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった製造や研究開発部門での電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
技術移転の高効率的/高再現性にむけた工業化検討・提供文書・許容基準設定 |
|
オンライン |
|
2026/3/10 |
BCS・rDCS・PBBMを用いた製剤開発戦略とバイオウェーバー |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
三極 (FDA/EMA/PMDA) の指針に基づくプロセスバリデーション・適格性評価の実務理解と承認申請書類・CTD-3への反映 |
|
オンライン |
|
2026/3/11 |
開発早期段階での医薬品の導入/導出・投資の際の事業性評価 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
新規用途探索、アイデア発掘への生成AI活用と新事業創出 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
研究開発部門が行う高収益ビジネスモデルの構築と実現 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
再生医療等製品における承認申請・審査 (品質・非臨床安全性評価) の留意点と当局の要求事項/考え方 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
新規モダリティ (核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など) における事業性評価手法と注意すべき点 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
ICH新ガイドラインに対応する分析法開発と分析法バリデーションの基礎と実践 |
|
オンライン |
|
2026/3/12 |
日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
スケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方 |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
他社の用途発明、数値限定発明、パラメータ発明への対抗策 |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
医薬品のサプライチェーンマネジメントと国内/海外の供給者監査のポイント |
|
オンライン |
|
2026/3/13 |
医薬品製造工場・試験室におけるデータの完全電子化とDI対策 |
|
オンライン |
|
2026/3/16 |
FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース) |
|
オンライン |
|
2026/3/16 |
小規模実験の自動化による研究開発の効率化と再現性向上 |
|
オンライン |
|
2026/3/16 |
FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/16 |
脂質ナノ粒子 (LNP) におけるLNP設計と製造プロセス・スケールアップ |
|
オンライン |
|
2026/3/16 |
技術者・研究者に必要なマーケティングの基礎、知識と実践 |
|
オンライン |
|
2026/3/16 |
未来洞察×自社コア技術×社外有望技術を起点とした研究開発テーマ企画手法と実践的フレームワーク |
|
オンライン |
|
2026/3/18 |
IPランドスケープの推進ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/3/18 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
医薬品マーケティング戦略立案と市場・売上予測 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
ステージゲート・プロセスの基本、本質の理解、全体像の把握と研究開発テーママネジメントでの有効な運用方法 |
|
オンライン |
|
2026/3/19 |
中小規模組織 (企業) におけるGMP/GQP文書作成の技法と文書を遵守させるための手法 |
|
オンライン |
|
2026/3/23 |
超実践的 サプライヤ監査のための監査員養成 実践講座 |
東京都 |
会場 |