技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2018年4月26日 10:30〜12:00)
化学療法に起因する末梢神経障害は、目に見えない副作用であり、過小評価となりやすい。さらに、効果的な治療が少ない事から、長期に渡り末梢神経障害の症状に苦しむ患者さんが多い。末梢神経障害の評価のポイントとこれまで行われてきた治療のエビデンスをまとめ、現場で求められている問題点を検討したい。
(2018年4月26日 12:45〜14:15)
抗がん剤誘発末梢神経障害はがん化学療法患者のQOL低下を招く深刻な問題である。対症療法としてのStop and Go 療法、Ca, Mg 療法といった治療法が存在するが決定的な解決策に至っていないのが現状であり、レジメン完遂率向上のための対策が期待されている。 本セミナーでは、当研究室で行っている大腸がんモデル動物を用いた抗がん剤の末梢神経障害に関する検討の中から、血漿中抗がん剤濃度との関連性を利用した臨床現場へのフィードバックのための方法について概説する。抗がん剤の適正使用において微力ながら貢献できる可能性を期待している。
(2018年4月26日 14:30〜16:00)
抗癌薬パクリタキセルに起因する末梢神経障害 (しびれ) を手足の冷却により予防可能か、個人内左右比較デザインの臨床試験により検討し、世界で初めて予防効果を報告いたしました。本セミナーでは実際の臨床試験の詳細とその結果および波及についてご紹介いたします。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
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| 2026/5/18 | 手順、進め方と評価判定方法 (バリデーションとの関係を中心に) | オンライン | |
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| 2026/5/18 | 医薬品/医療機器の自己点検・教育訓練を形骸化させないGVP手順書 (SOP) 作成・整備 | オンライン | |
| 2026/5/18 | 承認申請にむけた効率的なCMC資料 (CTD-Q) の作成と照会事項削減/再照会防止のポイント | オンライン | |
| 2026/5/18 | 新規モダリティの事業価値を最大化する特許・知財戦略 : 取得タイミング、範囲設定、ポートフォリオ、費用対効果 | オンライン | |
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| 2026/5/19 | 医薬品開発「開発初期段階・事業性評価」「TPP活用・意思決定」コース | オンライン | |
| 2026/5/19 | 医薬品におけるTPPも明確でない/不確実性が高い開発初期段階での事業性評価手法とTPP取り扱い | オンライン | |
| 2026/5/19 | 医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 | オンライン | |
| 2026/5/19 | GVP基礎講座 | オンライン | |
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| 2026/5/19 | 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) | オンライン | |
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| 2026/5/20 | 国内外のGMP査察も怖くないCSV対応 | オンライン | |
| 2026/5/20 | 医薬品工場における空調バリデーションの進め方と維持管理の要点 | オンライン | |
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| 2026/5/20 | 疾患ターゲット検査法開発の進め方と開発最新動向 | オンライン | |
| 2026/5/20 | 今から始める品質マネジメント変革と実装ロードマップ / 治験QMS・QbDの構築とCtQ・QTL設定から動的RBA運用 (2コースセット) | オンライン | |
| 2026/5/20 | 医薬品開発のための非臨床試験実施のポイント | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2025/6/11 | タンパク質分解医薬の実用化に向けた基盤技術と評価 |
| 2025/4/14 | 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2025/4/14 | 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版) |
| 2025/2/20 | 医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向 |
| 2025/1/27 | 世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート |
| 2024/11/29 | ファインケミカル、医薬品の連続生産プロセス |
| 2024/9/30 | タンパク質、細胞の吸着制御技術 |
| 2024/9/30 | 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務 |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版) |
| 2024/3/22 | GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 |
| 2024/1/31 | 不純物の分析法と化学物質の取り扱い |
| 2023/12/20 | 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版) |
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| 2023/11/30 | 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ |
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