2024/12/18 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
2024/12/18 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
2024/12/18 |
造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 |
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オンライン |
2024/12/19 |
承認申請・メディカルライティングコース |
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オンライン |
2024/12/19 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
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オンライン |
2024/12/19 |
失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント |
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オンライン |
2024/12/19 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
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オンライン |
2024/12/19 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
2024/12/19 |
臨床試験を行う上で知っておくべき統計的知識 |
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オンライン |
2024/12/19 |
管理図 |
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オンライン |
2024/12/20 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
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オンライン |
2024/12/20 |
データから本質的な情報を取り出す製造業における予測・原因分析・縮約・分類のための統計・多変量解析 実践入門 |
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オンライン |
2024/12/20 |
蒸留プロセスの計算、考え方、進め方、その応用 |
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オンライン |
2024/12/20 |
分析法バリデーションコース (2日間) |
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オンライン |
2024/12/20 |
ICH Q2 (R2) 、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点 |
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オンライン |
2024/12/20 |
ソーシャルリスニングからの患者さんの声の事例紹介と活用のためのワークショップ体験 |
東京都 |
会場 |
2024/12/20 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
2024/12/20 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
2024/12/20 |
CO2分離回収技術とプロセス・コスト試算 |
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オンライン |
2024/12/20 |
ペプチド医薬品の疾患別事例からみる市場性およびペプチドの合成・分析のポイント |
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オンライン |
2024/12/23 |
ChatGPT × Pythonによる統計解析とデータ分析・予測への応用 |
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オンライン |
2024/12/23 |
AI機械学習原理を理解するための数式読み方入門 |
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オンライン |
2024/12/23 |
GMP教育とQuality Culture醸成のポイント |
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オンライン |
2024/12/23 |
分離工学の基礎と装置設計法 |
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オンライン |
2024/12/23 |
日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について |
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オンライン |
2024/12/23 |
PIC/Sを踏まえた治験薬GMPガイドラインと運用上の注意点および三極 (日米欧) 規制の解説 |
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オンライン |
2024/12/23 |
承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 |
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オンライン |
2024/12/23 |
承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 |
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オンライン |
2024/12/23 |
GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) |
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オンライン |
2024/12/24 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |