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2024/7/2 |
試験検査室管理におけるGMP対応の重点チェックポイント |
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オンライン |
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2024/7/2 |
GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用 |
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オンライン |
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2024/7/2 |
GMP省令改正における原材料供給者管理への対応と原薬・原料・資材各々の取決め事例 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
医薬品QA業務 実務講座 |
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オンライン |
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2024/7/3 |
「バイオ医用高分子」入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/7/3 |
変更管理・逸脱管理コース (2日間) |
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オンライン |
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2024/7/3 |
適正なCAPA実現につながる逸脱・OOS処理フロー及び原因・試験室調査の進め方と処置事例 |
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オンライン |
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2024/7/4 |
リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 |
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オンライン |
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2024/7/4 |
バイオ医薬品製造におけるGMP対応をふまえたプロセス開発からの設備設計・スケールアップ |
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オンライン |
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2024/7/5 |
医薬品製造現場における少人数体制のQC/QA業務効率化/コスト削減 |
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オンライン |
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2024/7/5 |
改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 |
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オンライン |
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2024/7/8 |
医療機器設計開発プロセス 基礎講座 |
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オンライン |
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2024/7/8 |
mRNA-LNP医薬品における製剤化・製造・品質管理と品質審査の論点 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
GMPにおける逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2024/7/9 |
再生医療等製品における承認審査・申請資料作成/条件及び期限付承認の場合の留意点 |
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オンライン |
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2024/7/10 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
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2024/7/10 |
データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー |
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オンライン |
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2024/7/11 |
新規事業・研究開発テーマ企画のための応用別ニーズ・課題動向 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
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2024/7/12 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/16 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2024/7/17 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/22 |
品質不正事案を踏まえたGMP手順書および記録書の管理体制の見直し |
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オンライン |
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2024/7/22 |
改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント |
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オンライン |
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2024/7/24 |
海外当局GMP査察に対するプレゼン、翻訳、バックルーム対応 |
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オンライン |
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2024/7/24 |
CMC開発での生データの取り方・管理とDI及びQC実施 |
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オンライン |
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2024/7/24 |
医薬品品質リスクマネジメントセミナー |
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オンライン |
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2024/7/25 |
製造管理/品質保証担当者の質を高めるための教育訓練/文書管理における逸脱防止のノウハウ |
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オンライン |
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2024/7/26 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成とは? 教育訓練とは? GMP記録とは? |
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オンライン |
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2024/7/29 |
グローバルPV体制・維持管理におけるEU GVP Module要求対応とEMA査察、その後のQMS実装 |
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オンライン |