2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
2024/12/4 |
PMDAから高評価が得られるメディカルライティング中級講座 |
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オンライン |
2024/12/4 |
GMP監査・無通告査察実施時におけるポイントとQA・QCの各対応 |
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オンライン |
2024/12/4 |
無菌医薬品包装規制および完全性評価手順・各種漏れ試験方法のポイント |
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オンライン |
2024/12/5 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース |
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オンライン |
2024/12/5 |
ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 |
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オンライン |
2024/12/6 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
2024/12/6 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
2024/12/6 |
効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 |
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オンライン |
2024/12/9 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
2024/12/9 |
包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 |
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オンライン |
2024/12/10 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
2024/12/10 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
2024/12/10 |
QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 |
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オンライン |
2024/12/11 |
炎症性腸疾患における治療・薬剤選択の実際と今後の展望 |
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オンライン |
2024/12/11 |
動物用医薬品・体外診断薬における薬事規制と国内外市場動向 |
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オンライン |
2024/12/12 |
開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 |
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オンライン |
2024/12/12 |
バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験 |
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オンライン |
2024/12/12 |
残留溶媒に関する規制と申請上の留意点、規格値設定の考え方 |
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オンライン |
2024/12/13 |
現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 |
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オンライン |
2024/12/16 |
医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 |
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オンライン |
2024/12/17 |
省力化・効率化で実践するCSVへのヒント |
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オンライン |
2024/12/17 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
2024/12/18 |
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/12/26 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
2024/12/26 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |
2025/1/6 |
中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 |
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オンライン |
2025/1/22 |
洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方 |
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オンライン |