技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

認知症治療薬に求められる有効性と臨床試験デザイン

認知症治療薬に求められる有効性と臨床試験デザイン

~相次ぐドロップアウトの要因を理解し、新薬開発を目指す~
東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2017年7月6日(木) 10時30分16時30分

プログラム

第1部. アルツハイマー病治療の現状とドロップアウト要因をふまえた臨床試験デザイン

(2017年7月6日 10:30〜12:00)

 アルツハイマー病発症機序仮説の中でもっとも上流に位置し、老人斑の主要構成蛋白であるAsを標的とした根本治療薬の開発が進められているが、現在まで成功に至っていない。これらの原因について検討し、特にエントリー時のドロップアウトについてその現状と解決策を治験担当医師の立場から考えたい。

  1. 本邦の認知症治療,ケアの現状
  2. アルツハイマー病の発症機序仮説
    1. 神経病理学・生化学で分かったこと
    2. 分子遺伝学で分かったこと
    3. アミロイドカスケード仮説の提唱
    4. Asワクチン療法の発見
    5. アルツハイマー病根本治療薬開発の現状
    6. その他の分子標的の可能性
  3. アルツハイマー病根本治療薬開発におけるドロップアウト
    1. 認知機能検査でのドロップアウト
    2. アミロイドPETあるいは髄液マーカーによるドロップアウト
    3. 治験途中でのドロップアウト
  4. 神経変性疾患の根本治療薬開発に重要なこと
    • 質疑応答

第2部. 臨床試験を見据えたモデル動物作成とその評価~ドロップアウトを防ぐ

(2017年7月6日 13:00〜14:45)

 大学発シーズが前臨床試験から臨床試験まで切れ間無く開発できるロードマップができている。本講座では臨床試験でドロップアウトを防ぐための、モデル動物作製と評価系の実例を紹介する。

  1. 神経変性疾患に対する低分子治療薬開発の現状
  2. 臨床試験を見据えたモデル動物
    1. うつ病モデル動物の作成と評価
    2. アルツハイマー病モデル動物の作成と評価
    3. レビー小体病モデル動物の作成と評価
    4. パーキンソン病モデル動物の作成と評価
  3. 疾患修飾治療薬の開発は可能か
    1. アルツハイマー病について
    2. レビー小体病について
  4. 大学発シーズ開発への期待
    • 質疑応答

第3部. 認知症におけるバイオマーカーの開発

(2017年7月6日 15:00〜16:30)

 認知症のバイオマーカーを開発する意義について考える。現在のバイオマーカーの課題を認識し、今後の展望を考察したい。

  1. 認知症とは
    1. 認知症の原因
    2. 認知症の症状
    3. 何が問題か
  2. 認知症のバイオマーカーの意義
    1. バイオマーカーとはどのようなものか
    2. なぜバイオマーカーが必要か
    3. 良いバイオマーカーとは?
  3. どれくらいのバイオマーカー候補が存在するか
    1. 研究の経緯
    2. バイオマーカーの種類
    3. 現在の課題
  4. 私たちの取り組み
    1. 神経回路形成のメカニズム
    2. 神経ガイダンス分子
    3. CRMPとはどのようなタンパク質か
    • 質疑応答

講師

  • 古和 久朋
    神戸大学 大学院 保健学研究科 リハビリテーション科学領域 脳機能・精神障害分野
    教授
  • 福永 浩司
    東北大学 大学院 薬学研究科
    教授
  • 五嶋 良郎
    横浜市立大学 大学院 医学研究科 分子薬理神経生物学
    教授 / 副学長

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)
複数名
: 50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 50,000円(税別) / 54,000円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 55,000円(税別) / 59,400円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 108,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 162,000円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/6/5 データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と運用管理 オンライン
2026/6/5 医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びPMDA等への対応ポイント オンライン
2026/6/8 バイオ・抗体医薬品 品質管理のポイントと具体的なトラブル対策 オンライン
2026/6/8 GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース 2026 (2日間) オンライン
2026/6/8 GMP工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例 オンライン
2026/6/8 GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)/ 設備バリデーションの実際と査察指摘事例 オンライン
2026/6/8 簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 オンライン
2026/6/8 GMPヒューマンエラー防止コース 2コースセット オンライン
2026/6/8 GMP現場における実践的視点からのヒューマンエラー防止・抑制とデータインテグリティ管理 オンライン
2026/6/8 臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例 オンライン
2026/6/8 新薬研究開発におけるTarget Product Profile (TPP) の有効活用と意思決定 オンライン
2026/6/8 医薬品開発「開発初期段階・事業性評価」「TPP活用・意思決定」コース オンライン
2026/6/9 GMP監査での現場判断と社内説明の実務 オンライン
2026/6/9 試験検査室管理の実務ポイントと査察対応 オンライン
2026/6/9 原薬製造プロセスにおける開発段階・承認後に応じた変更管理と同等性確保 オンライン
2026/6/9 エンドトキシン試験の基礎とパイロジェン試験法の規制への対応 オンライン
2026/6/9 各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 オンライン
2026/6/10 RWD / RWE利活用 (2日間) オンライン
2026/6/10 医療データ (RWD) / RWE利活用時の100の落とし穴 オンライン
2026/6/10 安定性・凝集抑制を目指したタンパク質溶液製剤の合理的設計・添加剤選定と構造安定性の評価 オンライン

関連する出版物

発行年月
2025/6/11 タンパク質分解医薬の実用化に向けた基盤技術と評価
2025/4/14 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2025/4/14 製薬業界55社〔2025年版〕技術開発実態分析調査報告書 (書籍版)
2025/2/20 医薬品製造を目的としたプロセス化学と薬事規制及び製薬企業の動向
2025/1/27 世界の中分子医薬・抗体医薬、およびCDMO最新業界レポート
2024/11/29 ファインケミカル、医薬品の連続生産プロセス
2024/9/30 タンパク質、細胞の吸着制御技術
2024/9/30 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/8/31 ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用