|
2026/7/23 |
GMP/GQP文書の作成、管理、データインテグリティ対応 |
|
オンライン |
|
2026/7/23 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
製造/ラボにおける監査証跡の運用方法とレビュー手順・効率的対応へのヒント |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP対応・査察時に必要となる英語対応と指摘事項への対応ノウハウ |
|
オンライン |
|
2026/7/24 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/7/27 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
QA担当者のための実務ノウハウと文書、記録類のチェックポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/28 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
|
オンライン |
|
2026/7/29 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
|
オンライン |
|
2026/7/30 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
GMP教育訓練 (逸脱・再発防止/QA) コース (2日間) |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
国際共同治験の効率化と実施におけるトラブル事例/対策 |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
逸脱と再発防止のために製造員、試験検査員、品質保証員に教育すべきこと |
|
オンライン |
|
2026/8/3 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
|
オンライン |
|
2026/8/4 |
QA担当者教育訓練とQA部門構築のポイント |
|
オンライン |
|
2026/8/5 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
|
オンライン |
|
2026/8/5 |
FDA査察対応セミナー 2026年版 |
|
オンライン |
|
2026/8/5 |
再生医療等製品の輸送方法の開発、安定性試験の実施 |
|
オンライン |
|
2026/8/7 |
メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 |
|
オンライン |
|
2026/8/7 |
GMP・GQPにおけるQA部員の教育訓練 (GMP文書・記録類の照査) 入門講座 |
|
オンライン |
|
2026/8/10 |
メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 |
|
オンライン |
|
2026/8/13 |
GMP文書の体系整理と運用効率化 |
|
オンライン |
|
2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
|
オンライン |
|
2026/8/17 |
当局指摘事例/指摘防止にむけた臨床試験のQMS・QbD構築とリスクベースのGCP監査 |
|
オンライン |
|
2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
|
オンライン |
|
2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
|
オンライン |
|
2026/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
|
オンライン |
|
2026/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
|
オンライン |