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2026/2/27 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/2 |
わかりやすい製造指図書およびSOP作成のポイント |
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オンライン |
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2026/3/5 |
一変申請・軽微変更の具体的理解と齟齬発見時の対応 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
医薬品製造で起こるヒューマンエラー/インシデントへのGMP対応と現場改善 |
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オンライン |
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2026/3/9 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
基礎から学ぶ原薬GMPガイドラインと実践 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱・インシデンツ事例と未然防止策 |
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オンライン |
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2026/3/11 |
臨床試験・治験におけるQuality by Designによる逸脱防止とその対処法、有効かつ速やかなIssue Managementの方法 |
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オンライン |
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2026/3/12 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/13 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/13 |
CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/3/16 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/3/17 |
超入門CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/17 |
医薬品包装工程のバリデーション (PV) の重要性と工程トラブル改善事例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/3/18 |
中級編CSVセミナー |
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オンライン |
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2026/3/18 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/19 |
治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み |
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オンライン |
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2026/3/23 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/3/24 |
臨床試験におけるNoncompliance (不遵守) に対する原因分析 (RCA) と是正・予防措置 (Corrective and Preventive Actions) |
東京都 |
会場 |
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2026/3/24 |
QC工程表・作業標準書の作り方 |
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オンライン |
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2026/3/25 |
治験/市販後における安全性情報・業務への影響とRMPの在り方について |
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オンライン |
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2026/3/27 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成 (改訂) ・記入方法 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
設備・機器由来の逸脱・異常防止にむけたGMP設備・機器の劣化 (予兆) の早期発見と自主点検/保守 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMPに対応した試験データの適正管理と試験室管理 |
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オンライン |
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2026/3/30 |
GMP実務英語 トラブル解決講座 |
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オンライン |
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2026/3/31 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/4/6 |
治験QC/QAの基礎と効率化にむけた取組み |
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オンライン |
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2026/4/7 |
試験室におけるPMDA査察官から見た査察ポイントと指摘事項対応 |
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オンライン |