技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

「医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー (1日目)」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/4/14 QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎と応用 オンライン
2026/4/14 医療機器ソフトウェア開発における設計プロセスと最新規格対応 オンライン
2026/4/15 超入門改正QMS省令セミナー オンライン
2026/4/15 ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 オンライン
2026/4/15 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ オンライン
2026/4/16 ラボと製造におけるデータインテグリティ実務の必須ポイント CSV基礎からDI実践実務まで オンライン
2026/4/16 メディカルライティングへの生成AIの使用とプロンプトの書き方 オンライン
2026/4/16 製法変更時のプロセスバリデーションの実施基準とその手順 オンライン
2026/4/16 滅菌バリデーションセミナー オンライン
2026/4/16 GVPを含む医療機器における安全管理業務のポイントとクレーム分析ケーススタディ オンライン
2026/4/17 医療機器リスクマネジメントセミナー オンライン
2026/4/17 分析法バリデーション 入門講座 オンライン
2026/4/20 超入門改正QMS省令セミナー オンライン
2026/4/20 ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ オンライン
2026/4/20 分析法バリデーション 入門講座 オンライン
2026/4/20 メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 オンライン
2026/4/21 滅菌バリデーションセミナー オンライン
2026/4/21 メディカル系分野 (体外診断薬・医療機器・再生医療) における情報収集戦略とAIを駆使した情報収集事例と分析 オンライン
2026/4/21 医薬品製造設備のURS記載と適格性評価 オンライン
2026/4/21 中小製薬企業のためのテーマ立案と製品戦略の策定・開発判断基準 オンライン
2026/4/21 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント オンライン
2026/4/22 医療機器リスクマネジメントセミナー オンライン
2026/4/22 医療機器におけるISO11135に基づくEOG滅菌バリデーションの考え方と現場対応 オンライン
2026/4/22 臨床研究で重要なレギュレーションに基づいた共同研究契約書作成のポイント オンライン
2026/4/23 医療機器・体外診断用医薬品におけるQMS省令対応のポイント オンライン
2026/4/23 医療機器におけるISO11135に基づくEOG滅菌バリデーションの考え方と現場対応 オンライン
2026/4/23 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース オンライン
2026/4/23 製薬用水設備の設計・バリデーション・適格性評価と管理 オンライン
2026/4/23 無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) オンライン
2026/4/24 ポリマー表面へのタンパク質吸着制御と評価、表面設計 オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版)
2021/3/15 体温計 (CD-ROM版)
2021/3/15 体温計
2021/2/25 CAPA規程・手順書・様式
2021/2/1 ISO13485:2016対応 QMSひな形集一式
2021/2/1 QMS (手順書等) ひな形 災害時システム対策本部行動基準 (サイト毎)
2021/2/1 QMS (手順書等) ひな形 災害対策計画書 (サイト毎)
2021/2/1 QMS (手順書等) ひな形 災害対策ガイドライン
2021/2/1 QMS (手順書等) ひな形 災害対策ポリシー
2020/10/28 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2020/7/31 生体情報センシングと人の状態推定への応用
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/5/29 凍結乾燥工程のバリデーションとスケールアップおよびトラブル対策事例
2020/4/30 生体情報計測による感情の可視化技術
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド)
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
ページのトップヘ