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2025/9/9 |
医薬品原料粉体の全数受入確認試験ならびに製剤化におけるリスク低減と製品品質の最大化 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医薬品特許調査の効率的手法とその検索式事例 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医療データ (RWD) 活用時の100の落とし穴 |
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オンライン |
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2025/9/9 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
各開発段階におけるCMC開発と取得すべきデータ・品質保証レベル |
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オンライン |
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2025/9/10 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
意思決定にむけたターゲットプロダクトプロファイルの設定 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
様々な裁判例から見る医薬品の特許権存続期間延長の実務・LCM戦略とパテントリンケージへの対応 |
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オンライン |
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2025/9/10 |
ファージセラピーと臨床応用 : バクテリオファージを用いた医薬品の開発・技術動向と実用化に向けた課題 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 (1日目) / スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 (2日目) |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GMP/QMS/GCTP適合のためのCSVとデータインテグリティ対応の実務 (1日目/ 全2日間) |
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オンライン |
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2025/9/11 |
抗体医薬品をはじめとしたバイオ医薬品の特性解析 (構造解析) と規格及び試験方法 (ペプチドマップ、糖鎖プロファイル) |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GVPの基本的重要事項の的確な理解と業務遂行能力の習得 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
ラボにおける監査証跡/レビュー方法 (いつ・誰が・項目・頻度・レベル) と分析機器毎のレビュー例 |
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オンライン |
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2025/9/11 |
産業現場での事故防止・安全文化醸成に向けたノンテクニカルスキル教育の訓練法 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
スプレッドシートとクラウドのバリデーション実務と運用 (2日目 / 全2日間) |
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オンライン |
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2025/9/12 |
医薬品工場における支援システムの設計・バリデーション・保全の留意点 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
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2025/9/12 |
バイオ医薬品の開発/品質管理で必要となるタンパク質科学の基礎と凝集・安定性の解析 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
GCP実践講座 |
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オンライン |
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2025/9/12 |
原薬製造プロセスにおけるスケールアップ検討・トラブル実例 / QbDに基づくCQA・CPP設定手順と遺伝毒性不純物管理および洗浄対象物質クライテリオン設定 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
品質保証のためのデザインレビューの効率的・有効な進め方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/9/16 |
CMC試験における信頼性の基準適用のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2025/9/16 |
GVPの基本的重要事項の的確な理解と業務遂行能力の習得 |
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オンライン |