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「医療機器における添付文書作成の基礎と不具合発生時の改訂要否判断」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/8/18 事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座 オンライン
2026/8/18 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 オンライン
2026/8/18 日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 オンライン
2026/8/19 医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 オンライン
2026/8/20 設計FMEA/工程FMEAの具体的な進め方 オンライン
2026/8/20 生成AIで真因に迫り上流まで遡る新なぜなぜ分析の進め方 オンライン
2026/8/20 非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 オンライン
2026/8/20 医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 オンライン
2026/8/21 (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 オンライン
2026/8/21 具体的事例をふまえたリスク最小化策の有効性評価/検証と添付文書改訂のタイミング・根拠と運用改善 オンライン
2026/8/24 生成AIを活用した実験計画法とその妥当性検証法 オンライン
2026/8/24 品質管理の基礎 (4日間) オンライン
2026/8/24 品質管理の基礎 (3) オンライン
2026/8/25 電子機器の故障メカニズムの実態理解と未然防止・故障解析の実務 オンライン
2026/8/25 医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方 オンライン
2026/8/25 医薬品工場における攻めの設備保全 オンライン
2026/8/25 不良予測と設備の予兆保全へのAIおよびデジタル技術の導入と活用のポイント オンライン
2026/8/26 品質工学 (タグチメソッド) 実践入門 オンライン
2026/8/26 積層セラミックコンデンサ (MLCC) の故障解析・絶縁劣化評価と信頼性確保 オンライン
2026/8/26 不良予測と設備の予兆保全へのAIおよびデジタル技術の導入と活用のポイント オンライン
2026/8/26 新製品の「量産立ち上げ」における品質トラブル未然防止と生産準備・製造準備の進め方 オンライン
2026/8/26 製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 オンライン
2026/8/26 AI活用による機能性評価プログラム オンライン
2026/8/26 知っておくべき医薬品特許の存続期間延長の実務とLCM戦略 オンライン
2026/8/27 製造現場におけるヒューマンエラー対策の実践法 オンライン
2026/8/27 米国・カナダ・ブラジル・オーストラリア・韓国・欧州の医療機器規制入門セミナー オンライン
2026/8/27 製造業で成果を上げるための実践的データ活用術 オンライン
2026/8/27 医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 オンライン
2026/8/28 研究開発・ものづくりに必要な安全教育と対策 オンライン
2026/8/28 医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 オンライン

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発行年月
2020/11/6 QC工程表・作業手順書の作り方
2020/10/28 QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方
2020/7/31 生体情報センシングと人の状態推定への応用
2020/4/30 生体情報計測による感情の可視化技術
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド)
2019/11/21 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD)
2019/8/30 ヒューマンエラーの発生要因と削減・再発防止策
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/5/31 最先端医療機器の病院への普及展望と今後の製品開発
2017/9/29 疾患・病態検査・診断法の開発
2017/7/27 ウェアラブル機器の開発とマーケット・アプリケーション・法規制動向
2017/6/30 生体情報センシングとヘルスケアへの最新応用
2016/12/16 バイオ・医療への3Dプリンティング技術の開発最前線
2015/10/22 FMEA・DRBFMの基礎と効果的実践手法
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2014/5/30 コンタクトレンズ〔2014年版〕 技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
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2014/5/30 コンタクトレンズ用洗浄・殺菌消毒剤 技術開発実態分析調査報告書