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「医療機器における添付文書作成の基礎と不具合発生時の改訂要否判断」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/11/12 生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント オンライン
2026/11/13 2026年診療報酬改定を踏まえた保険収載戦略と希望書作成の要点 オンライン
2026/11/13 音・振動・画像・センサデータを統合するマルチモーダルAIによる異常検知・故障診断の基礎と実践 オンライン
2026/11/13 医療機器QMS・プロセスバリデーションにおける統計手法基礎とサンプルサイズの統計的設定方法 オンライン
2026/11/13 AI 医療機器開発における日米欧を中心とした法規制とトラブル事例 オンライン
2026/11/13 生成AIによるGMP品質管理の革新と承認書整合性確保のポイント オンライン
2026/11/13 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 オンライン
2026/11/13 生成AIを活用した製造業の文書作成実務 オンライン
2026/11/13 設計インプットのコツ、レビューのタイミングと留意点 オンライン
2026/11/13 市場クレームの深刻さに応じた検査基準・規格値と安全係数決定法 オンライン
2026/11/16 音・振動・画像・センサデータを統合するマルチモーダルAIによる異常検知・故障診断の基礎と実践 オンライン
2026/11/16 新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 オンライン
2026/11/16 AI 医療機器開発における日米欧を中心とした法規制とトラブル事例 オンライン
2026/11/16 医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 オンライン
2026/11/16 医薬品製造における (GMPが適用されないサプライヤも含む) サプライヤ管理方法・選定・評価と品質契約の注意点 オンライン
2026/11/16 共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策 オンライン
2026/11/16 市場クレームの深刻さに応じた検査基準・規格値と安全係数決定法 オンライン
2026/11/17 新条例下での中国NMPA申請の留意点と改正後の最新動向 オンライン
2026/11/17 医療機器 洗浄バリデーションセミナー オンライン
2026/11/17 改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 オンライン
2026/11/18 医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 オンライン
2026/11/18 製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 オンライン
2026/11/19 医療機器の生物学的安全性試験の基礎をふまえた各国規制比較と試験実施/評価 オンライン
2026/11/19 アコースティック・エミッション (AE) 計測の基礎とノイズ対策・損傷評価への活用 オンライン
2026/11/20 QC (試験部門) における電子データの保管・管理とデータインテグリティ対応 オンライン
2026/11/20 EOG滅菌の基礎とバリデーションおよび国際規格要求のポイント オンライン
2026/11/23 アコースティック・エミッション (AE) 計測の基礎とノイズ対策・損傷評価への活用 オンライン
2026/11/23 EOG滅菌の基礎とバリデーションおよび国際規格要求のポイント オンライン
2026/11/24 コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 オンライン
2026/11/24 医療機器GVPの要点と安全管理実務の勘所 オンライン

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