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「医療機器における添付文書作成の基礎と不具合発生時の改訂要否判断」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/7/31 (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 オンライン
2026/7/31 医療機器ラベリングにおける日米欧主要国の対応とUDI注意事項 オンライン
2026/7/31 医療価値や費用対効果を踏まえた医療経済評価のポイント オンライン
2026/8/5 信頼性試験・加速試験の基礎と寿命予測への応用 オンライン
2026/8/6 信頼性試験・加速試験の基礎と寿命予測への応用 オンライン
2026/8/7 メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 オンライン
2026/8/10 メディカルライティング業務での生成AI活用法とプロンプトの組み立て方 オンライン
2026/8/13 生成AIを活用した実験計画法とその妥当性検証法 オンライン
2026/8/14 品質管理の基礎 (4) オンライン
2026/8/17 医療機器開発設計者のための薬事戦略 オンライン
2026/8/17 滅菌バリデーションにおける無菌性保証レベルをふまえたバイオバーデン管理・回収率試験とBI菌種の選定根拠・D値情報 オンライン
2026/8/18 事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座 オンライン
2026/8/18 コストを掛けない製造販売承認申請にむけた医薬品、医療機器、化粧品のQMS構築・運用と査察対応 オンライン
2026/8/18 薬機法改正の核心を押さえた実務対応 オンライン
2026/8/18 日本型パテントリンケージ制度の実務を考慮した新たな特許戦略 オンライン
2026/8/18 生産現場を把握し、生産性・品質改善へ繋げるための考え方と進め方 オンライン
2026/8/19 CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー オンライン
2026/8/19 医療機器の承認申請と照会事項対応の要点 オンライン
2026/8/19 医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 オンライン
2026/8/19 コンデンサの故障メカニズムと寿命予測 オンライン
2026/8/20 設計FMEA/工程FMEAの具体的な進め方 オンライン
2026/8/20 生成AIで真因に迫り上流まで遡る新なぜなぜ分析の進め方 オンライン
2026/8/20 非GLP試験での信頼性基準試験におけるリスクベースドアプローチを用いた信頼性保証 オンライン
2026/8/20 医療機器の承認申請と照会事項対応の要点 オンライン
2026/8/20 医療機器GVPの基礎と実務対応及び注意点 オンライン
2026/8/20 生産現場を把握し、生産性・品質改善へ繋げるための考え方と進め方 オンライン
2026/8/20 医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント オンライン
2026/8/21 (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 オンライン
2026/8/21 医薬品・ヘルスケア分野におけるデジタル/AI関連特許の権利化とFTO調査のポイント オンライン
2026/8/21 具体的事例をふまえたリスク最小化策の有効性評価/検証と添付文書改訂のタイミング・根拠と運用改善 オンライン

関連する出版物