技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

「医療機器における添付文書作成の基礎と不具合発生時の改訂要否判断」の関連セミナー・出版物

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2026/8/21 (指定) 医薬部外品/OTC医薬品の規格及び試験方法の相違/記載方法と逸脱・OOS/OOTの考え方 オンライン
2026/8/21 具体的事例をふまえたリスク最小化策の有効性評価/検証と添付文書改訂のタイミング・根拠と運用改善 オンライン
2026/8/24 生成AIを活用した実験計画法とその妥当性検証法 オンライン
2026/8/24 品質管理の基礎 (4日間) オンライン
2026/8/24 品質管理の基礎 (3) オンライン
2026/8/25 電子機器の故障メカニズムの実態理解と未然防止・故障解析の実務 オンライン
2026/8/25 医薬品工場における攻めの設備保全 オンライン
2026/8/26 品質工学 (タグチメソッド) 実践入門 オンライン
2026/8/26 積層セラミックコンデンサ (MLCC) の故障解析・絶縁劣化評価と信頼性確保 オンライン
2026/8/26 新製品の「量産立ち上げ」における品質トラブル未然防止と生産準備・製造準備の進め方 オンライン
2026/8/26 製薬用水の製造管理・品質管理・バリデーション方法、査察事例を踏まえた考察 オンライン
2026/8/26 AI活用による機能性評価プログラム オンライン
2026/8/27 製造現場におけるヒューマンエラー対策の実践法 オンライン
2026/8/27 製造業で成果を上げるための実践的データ活用術 オンライン
2026/8/27 医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 オンライン
2026/8/28 研究開発・ものづくりに必要な安全教育と対策 オンライン
2026/8/28 医薬品の開発を成功させるためのTPPとPMDA戦略作成 オンライン
2026/8/28 改正薬機法や指針の改正を踏まえた医薬品リスク管理計画 (RMP) についてリスク最小化策の最適化と効果評価 オンライン
2026/8/28 市場クレームとその影響、対応コストを考慮した損失関数による安全係数・検査基準・規格値の決定法 (超入門編) オンライン
2026/8/31 トヨタ流「なぜなぜ分析」の基礎と実践 オンライン
2026/9/1 未然防止のためにFTAを効率的に使いこなすポイント 東京都 会場・オンライン
2026/9/3 引継ぎ・教育時間の極小化による開発・設計業務の属人化解消方法 オンライン
2026/9/3 医薬品工場における攻めの設備保全 オンライン
2026/9/3 外観検査の自動化技術とシステムの構築 オンライン
2026/9/4 読み手を意識した日本語メディカルライティングの基本 オンライン
2026/9/8 外観目視検査員教育法と見逃し・バラツキ低減技術 オンライン
2026/9/9 外観目視検査員教育法と見逃し・バラツキ低減技術 オンライン
2026/9/10 米国医療機器規制QMSR施行の実務対応とFDA査察対策 オンライン
2026/9/11 医療機器不具合報告/回収の実際・事例解説 (医療機器・不具合報告編 + 医療機器・回収編) 東京都 会場
2026/9/11 医療機器不具合報告/回収の実際・事例解説 (医療機器・不具合報告編) 東京都 会場

関連する出版物