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2024/12/17 |
GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
無菌製剤・再生医療等製品の工場における査察対応とGMP改善業務 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 |
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オンライン |
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2024/12/17 |
PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け、整合性を図るか |
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オンライン |
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2024/12/18 |
GMP省令改正に対応した供給者管理の留意点 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/12/18 |
SDS・ラベル超基礎講座 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント |
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オンライン |
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2024/12/18 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
最新の欧州医療機器規則 (MDR) において必要な市販後活動・要求事項と技術文書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/18 |
コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
ICH品質関連ガイダンス視点から考えるCTD-Q記載要求事項と効率的申請資料作成法 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
核酸医薬品の品質管理および分析・評価のポイント |
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オンライン |
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2024/12/18 |
ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
医薬品開発におけるマーケティングリサーチ手法およびデータの捉え方・活用のポイント |
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オンライン |
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2024/12/18 |
薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/18 |
標準品の品質試験法設定の基礎と注意点 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
造粒・打錠工程の基礎知識およびスケールアップ方法・トラブル対応 |
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オンライン |
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2024/12/18 |
ユーザビリティエンジニアリング要点セミナー |
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オンライン |
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2024/12/19 |
承認申請・メディカルライティングコース |
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オンライン |
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2024/12/19 |
失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント |
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オンライン |
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2024/12/19 |
CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング |
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オンライン |
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2024/12/19 |
造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 |
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オンライン |
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2024/12/19 |
医薬品製造施設 (バイオ、合成原薬、固形製剤、無菌製剤) の構造設備に関わるGMP講座 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い |
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オンライン |
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2024/12/20 |
設計・開発担当者向けの承認認証申請書作成のポイント |
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オンライン |
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2024/12/20 |
QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
ソーシャルリスニングからの患者さんの声の事例紹介と活用のためのワークショップ体験 |
東京都 |
会場 |
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2024/12/20 |
医薬品開発段階での処方・製法変更におけるBE試験の考え方と生物学的同等性確保のための開発戦略 |
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オンライン |
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2024/12/20 |
医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 |
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オンライン |