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2026/8/17 |
CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
承認申請書との齟齬を防ぐ医薬品開発・製造段階で発生する変更対応のポイント |
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オンライン |
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2026/8/18 |
NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
攪拌プロセスの予測・計算の進め方、その応用 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
分離工学の基礎と装置設計法 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
FDA査察において多用される英語表現と査察対応、準備資料の作成 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
医薬品売上予測の変数設計と予測モデル 実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/18 |
晶析プロセス設計のための化学工学計算と操作条件設定 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
ラボと製造におけるデータインテグリティとCSV基礎から実践実務まで |
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オンライン |
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2026/8/19 |
治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理 (ICH Q3A, Q3C, Q3D, M7) 、及び原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 (ICH Q11) |
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オンライン |
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2026/8/19 |
分離工学の基礎と装置設計法 |
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オンライン |
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2026/8/19 |
GAMP 5 2nd Editionの理解と効率的なCSV実施方法 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/20 |
医薬品の微生物管理及び微生物試験法入門 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
開発段階に応じた治験薬GMP運用の最適解/品質管理・各段階の分析法設定 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
逸脱・不備・不整合からのCAPA運用・手順・管理と逸脱防止対策 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/8/21 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
高分子粘弾性 (レオロジー) の基礎と動的粘弾性測定 |
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オンライン |
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2026/8/21 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
振動・騒音の測定・解析・対策技術と対策事例 2日間講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
コンピュータ化システムバリデーション (CSV) 初級講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
バイオ医薬品 GMP入門講座 |
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オンライン |
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2026/8/24 |
品質管理の基礎 (4日間) |
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オンライン |
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2026/8/24 |
品質管理の基礎 (3) |
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オンライン |
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2026/8/25 |
分析法バリデーションのための統計解析入門と分析能パラメータ計算および基準値設定法入門 |
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オンライン |