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2026/8/31 |
GMP/GQPに基づくQA (品質保証) 業務と文書管理の注意点 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
Excelデータ分析実践講座 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
統計を用いた品質管理の手法 |
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オンライン |
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2026/8/31 |
分析法バリデーションへの応用 |
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オンライン |
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2026/9/2 |
OOS/OOTの正しい理解と判断のポイント |
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オンライン |
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2026/9/4 |
試験室におけるExcelスプレッドシートのバリデーション方法・運用管理のポイント |
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オンライン |
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2026/9/4 |
エンドトキシン試験と次世代 (蛍光法組み換え体ライセート試薬試験、MAT法を含む) パイロジェン試験法の最新動向 |
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オンライン |
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2026/9/7 |
海外を含めた原薬工場のGMP査察のポイントと原薬工場の選び方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/9/7 |
医薬品製造での不正を防ぐ「環境づくり」と「現場力向上」へのパラダイムシフト |
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オンライン |
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2026/9/8 |
実効性に拘ったGMP教育訓練のポイント |
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オンライン |
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2026/9/8 |
ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
GAMP5・CSAに対応したCSV計画・実施判断の推定と多様なケースへの適用 |
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オンライン |
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2026/9/8 |
有害事象の因果関係判断にかかる個別症例・安全性集積データの見方・評価 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
伝熱の基本的な考え方とその応用、熱と流れのシミュレーションの進め方 |
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オンライン |
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2026/9/9 |
化学・材料研究者のためのExcel×Pythonデータ処理実務 |
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オンライン |
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2026/9/10 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理のポイント |
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オンライン |
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2026/9/10 |
米国医療機器規制QMSR施行の実務対応とFDA査察対策 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/9/11 |
GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理のポイント |
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オンライン |
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2026/9/11 |
監査証跡機能がない分析装置・ソフトウェアにおけるデータインテグリティ対応の現実解 |
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オンライン |
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2026/9/14 |
問題事例を踏まえたCMC試験における信頼性確保のポイントとQC/QA対応 |
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オンライン |
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2026/9/14 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/9/14 |
機能性表示食品GMP基礎と実務対応 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
原薬GMP 入門講座 |
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オンライン |
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2026/9/15 |
医薬品開発における日米欧のAI法規制/AI利用ガイダンスの現状と留意すべきポイント |
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オンライン |
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2026/9/16 |
査察での指摘ポイントを踏まえた洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定のポイント |
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オンライン |
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2026/9/16 |
治験薬GMPの基礎と基本 2026 |
東京都 |
会場 |
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2026/9/16 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |