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2026/10/5 |
R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止 |
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オンライン |
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2026/10/5 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/10/6 |
臨床試験におけるICH E8 (R1), E6 (R3) 改訂に準拠した品質管理 (Quality by Design) 実装のポイント |
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オンライン |
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2026/10/7 |
海外を含めた原薬工場のGMP査察のポイントと原薬工場の選び方 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2026/10/7 |
医薬品製造のQA/QC 業務における「過剰な管理」の見直し・工夫・ヒントと少人数体制でも成果を出すための業務再構築手法 |
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オンライン |
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2026/10/7 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/8 |
核酸医薬品のCMC戦略と品質評価 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
注射剤製造における汚染管理戦略の策定と環境モニタリングおよび設備・滅菌バリデーションの実施 |
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オンライン |
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2026/10/9 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
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オンライン |
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2026/10/13 |
注射剤における目視・抜取異物検査の基準設定 (適・不適管理レベル) と異物低減方法 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
GMP基準書・手順書の英文化と知っておくべき英語知識 |
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オンライン |
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2026/10/14 |
製薬業におけるCMC・製造領域のデータ・AI活用 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
医薬品・バイオ医薬品の開発・製造の為のCDMOの選定や具体的やり取りと最新情報 |
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オンライン |
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2026/10/15 |
米国FDA査察対応・GMP攻略実践セミナー |
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オンライン |
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2026/10/16 |
医薬品・バイオ医薬品の開発・製造の為のCDMOの選定や具体的やり取りと最新情報 |
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オンライン |
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2026/10/16 |
FDAのcGMP査察では何が重視され、対応するには何が必須か |
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オンライン |
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2026/10/21 |
グローバルGMPに対応した洗浄バリデーションの実施と残留許容基準設定 |
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オンライン |
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2026/10/21 |
第十九改正日本薬局方に対応した天秤・秤量操作の実務 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
GDPガイドライン入門講座 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
原薬プロセスバリデーションの実際と承認申請書 (MF) 記載/照会事項例 |
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オンライン |
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2026/10/22 |
ICH Q1に準拠した安定性試験の規格設定と承認申請を見据えた有効期間の統計学的設定 |
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オンライン |
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2026/10/23 |
医薬品の事業開発導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方 |
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オンライン |
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2026/10/26 |
原薬製造工程におけるニトロソアミンのリスク管理実務 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 |
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オンライン |
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2026/10/27 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
改正GMP省令、PIC/S DIガイドをふまえたGMP文書・記録の再点検およびデータ改竄、捏造、隠蔽防止のための工夫 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
失敗しない技術移転にむけたリスク洗い出しと許容基準、バリデーション戦略、移転後パフォーマンス評価 |
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オンライン |
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2026/10/28 |
医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル事例 |
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オンライン |
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2026/10/29 |
化粧品の国際展開を見据えた品質保証・品質管理 |
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オンライン |