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2024/11/26 |
QC (試験部門) における効果的な電子化、電子化後のデータファイルの保管・管理における実務ポイント |
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オンライン |
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2024/11/26 |
分析法バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
医療機器開発における生物学的安全性評価の進め方と日米欧の要求事項 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
電子化/MES・LIMS導入・連携コース (全2コース) |
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オンライン |
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2024/11/26 |
製薬企業における電子記録/MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点 |
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オンライン |
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2024/11/26 |
製薬企業における電子記録/MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
医薬品品質システム実践のためのバリデーション文書/サイトマスターファイル作成時の必修事項と記載例 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/27 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 |
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オンライン |
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2024/11/27 |
治験薬GMP入門 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
安定性試験実施の留意事項と安定性試験結果の統計解析/安定性予測・評価方法および有効期間の設定 |
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オンライン |
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2024/11/28 |
化粧品OEM/ODMにおける品質管理・保証とトラブル防止のリスクアセスメント |
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オンライン |
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2024/11/28 |
医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/29 |
原薬製造のプロセスバリデーション実施方法とスケールアップ・MF登録申請 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
サプリメント (機能性表示食品) におけるGMP (製造・品質管理の基準) 実施にむけた理解と実践 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
非無菌医薬品における微生物学的品質管理の必要レベルと微生物限度試験法実施事例 2024 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
再生医療等製品における治験薬製造の進め方とトラブル対応 |
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オンライン |
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2024/11/29 |
無菌医薬品 GMP入門 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2024/11/29 |
化学工場配属者が知っておきたい現場の装置・化学工学必須知識 (2日間) |
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オンライン |
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2024/11/29 |
化学工場配属者が知っておきたい現場の装置必須知識 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
GMPバリデーションのポイントと失敗事例 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
分析法バリデーションの統計解析入門 |
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オンライン |
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2024/12/3 |
バリデーション入門講座 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
バイオ医薬品の製造におけるプロセスバリデーションと注意点 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
空調システムの維持管理とバリデーション |
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オンライン |
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2024/12/4 |
GMP監査の基礎と実践 |
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オンライン |
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2024/12/4 |
医療機器のEO滅菌および放射線滅菌の基礎・規格と滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2024/12/4 |
改正QMS省令に伴う滅菌製品製造 (委託滅菌の注意含む) 品の滅菌関連の留意点と滅菌バリデーション基準の要求事項/監査時の留意点 |
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オンライン |