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2025/4/30 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/4/30 |
希少疾患、がん、神経領域におけるRWD活用・審査事例および未来の次世代データの可能性 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
分析法バリデーション 入門講座 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器における米国FDA (510(k)) 申請のポイントと追加要求事例/QMSR概説 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
監査・査察のケーススタディをもとに学ぶ CSV・GAMP・ER/ES・DIの基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/5/7 |
細胞培養加工の工程設計およびAIを活用したバイオ生産マネジメントシステム |
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オンライン |
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2025/5/7 |
医療機器におけるEOG滅菌の基礎及び滅菌バリデーション |
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オンライン |
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2025/5/7 |
プロセスバリデーションセミナー (医薬品) |
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オンライン |
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2025/5/9 |
試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法 |
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オンライン |
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2025/5/9 |
臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース |
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オンライン |
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2025/5/12 |
高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース |
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オンライン |
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2025/5/12 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Aコース (初心者コース) |
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オンライン |
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2025/5/12 |
超音波洗浄の基礎と効果的な活用方法 |
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オンライン |
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2025/5/12 |
適応性に富むプロジェクトを想定したCSV計画の立案と活動判断 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント |
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オンライン |
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2025/5/13 |
PIC/S GMPの要求するバイオ医薬品の品質管理・品質保証の留意点とバリデーションの立案・実施と適格性評価 |
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オンライン |
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2025/5/13 |
医薬品不純物管理のための許容量 (PDE) 設定の基礎と実践 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」「ホールドタイム (DHT/CHT/SDT/SHT) の留意点」「ワーストケースロケーション (WCL) とスワブ数の例」「回収率テストの事例」 |
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オンライン |
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2025/5/14 |
ICH E6 (R3) が要求するデータガバナンス対応 |
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オンライン |
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2025/5/15 |
バイオ医薬品における製造工程の管理とバリデーション |
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オンライン |
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2025/5/15 |
超音波洗浄のメカニズムと機器選定・洗浄評価法 |
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オンライン |
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2025/5/16 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション 業務者教育コース Bコース (実務者コース) |
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オンライン |
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2025/5/16 |
GMPマネジメントレビューの上手な進め方・実践 |
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オンライン |
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2025/5/19 |
GMP査察・監査に対応したペストコントロールプログラムの開発と課題への対処 |
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オンライン |
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2025/5/20 |
クラウド活用の留意点とCSV実践 / SaaSのバリデーションとIaaS/PaaSクラウド基盤の適格性評価 |
東京都 |
会場・オンライン |
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2025/5/21 |
超音波洗浄のメカニズムと機器選定・洗浄評価法 |
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オンライン |