技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
村山 浩一
所属
株式会社 イーコンプライアンス
役職
代表取締役
経歴
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
主な講演活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催 (東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
講演するセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/8/6 | FDA医療機器査察はここまで変わった | オンライン | |
| 2026/8/18 | FDA医療機器査察はここまで変わった | オンライン | |
| 2026/8/19 | CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2026/8/24 | CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2026/12/9 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー | オンライン | |
| 2026/12/10 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/14 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー | オンライン | |
| 2026/12/15 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/16 | 中級編CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/21 | 中級編CSVセミナー | オンライン |
講演したセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2011/7/13 | EDC実施における適合性書面調査対応と医療機関での事前対応 | 東京都 | |
| 2011/7/5 | 分析機器やLIMSのバリデーションとER/ES指針 対応実践セミナー | 東京都 | |
| 2011/6/23 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 | 東京都 | |
| 2011/6/22 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座 | 東京都 | |
|
2011/6/22 2011/6/23 |
厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応実践講座・SOP作成講座 (2日間) | ||
| 2011/5/31 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 | 東京都 | |
| 2011/5/26 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション | 東京都 | |
| 2011/5/25 | 厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション | 東京都 | |
|
2011/5/25 2011/5/26 |
厚生労働省ER/ES指針、21 CFR Part 11とコンピュータバリデーション (2日間コース) | 東京都 | |
| 2011/4/21 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 | 東京都 |