技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
村山 浩一
所属
株式会社 イーコンプライアンス
役職
代表取締役
経歴
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
主な講演活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催 (東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
講演するセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/7/30 | FDA査察対応セミナー 2026年版 | オンライン | |
| 2026/8/5 | FDA査察対応セミナー 2026年版 | オンライン | |
| 2026/8/6 | FDA医療機器査察はここまで変わった | オンライン | |
| 2026/8/18 | FDA医療機器査察はここまで変わった | オンライン | |
| 2026/8/19 | CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2026/8/24 | CSA & GAMP5 2nd Edition 徹底解説セミナー | オンライン | |
| 2026/12/9 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー | オンライン | |
| 2026/12/10 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/14 | 欧州体外診断用医療機器規則 (IVDR) セミナー | オンライン | |
| 2026/12/15 | 超入門CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/16 | 中級編CSVセミナー | オンライン | |
| 2026/12/21 | 中級編CSVセミナー | オンライン |
講演したセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2012/6/27 | ベンダーのためのCSV"超"入門セミナー | 東京都 | |
| 2012/6/5 | 「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 | 東京都 | |
|
2012/6/4 2012/6/5 |
厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」対応講座 2日間コース | 東京都 | |
| 2012/5/29 | コンピュータバリデーション | 東京都 | |
| 2012/5/28 | コンピュータバリデーション | 東京都 | |
|
2012/5/28 2012/5/29 |
コンピュータバリデーション (2日間) | 東京都 | |
| 2012/5/21 | コンピュータバリデーション | 東京都 | |
| 2012/5/17 | PIC/S GMP解説セミナー | 東京都 | |
|
2012/5/16 2012/5/17 |
GMP基礎・PIC/S最新情報 / PIC/S GMP解説セミナー (2日間) | 東京都 | |
| 2012/5/11 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理ガイドライン」基礎 & 査察対応セミナー | 大阪府 |