技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
村山 浩一
所属
株式会社 イーコンプライアンス
役職
代表取締役
経歴
- 1999年2月
日本アイ・ビー・エム株式会社 コンサルティング事業部 入社
NYのTWG (The Wilkerson Group) で製薬業界に特化したコンサルタントとして研修
製薬企業におけるプロセス リエンジニアリング担当
Computerized System Validation (CSV) 、21 CFR Part11 コンサルティング - 2001年7月
IBM認定主幹コンサルタント
アイビーエム・ビジネスコンサルティングサービス株式会社へ出向
マネージング・コンサルタント - 2004年7月
日本アイ・ビー・エム株式会社 退社し、現在に至る。
主な講演活動
- 日本PDA 第9回年会併催シンポジウム 21 CFR Part 11その現状と展望
- 日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 基礎研究部会主催 (東京)
- 東京大学大学院医学系研究科 臨床試験データ管理学講座などにて多数講演
講演するセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/2/17 | データインテグリティ完全性担保の実践 | オンライン | |
| 2026/2/19 | 医薬品における洗浄バリデーション | オンライン | |
| 2026/2/24 | 医薬品プロセスバリデーション実践セミナー | オンライン |
講演したセミナー
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2017/2/16 | 製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点 | 東京都 | |
| 2017/1/27 | ISO-13485改定セミナー | 東京都 | |
| 2017/1/26 | 製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー | 東京都 | |
| 2017/1/19 | コンピュータバリデーション | 東京都 | |
| 2017/1/18 | コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー | 東京都 | |
|
2017/1/18 2017/1/19 |
コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー (2日間) | 東京都 | |
| 2016/11/30 | コンパニオン診断薬に関する規制要件セミナー | 東京都 | |
|
2016/11/16 2016/11/17 |
医療機器企業における設計管理・リスクマネジメント・バリデーション実践セミナー | 東京都 | |
| 2016/10/20 | FDA査察対応セミナー (データインテグリティ編) | 東京都 | |
| 2016/10/19 | FDA査察対応セミナー (入門編) | 東京都 |