技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社リボミック
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/7/9 | バイオ医薬品製造ラインにおけるTOCを活用した洗浄バリデーション/残留性評価と残留限度値設定事例 | オンライン | |
| 2026/7/29 | CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 | オンライン | |
| 2026/8/17 | CMC信頼性基準とGMPの違いをふまえたQC/QAと生データ/記録の取扱い・ (適合性調査・査察) 指摘/問題事例 | オンライン | |
| 2026/8/18 | 承認申請書との齟齬を防ぐ医薬品開発・製造段階で発生する変更対応のポイント | オンライン | |
| 2026/8/19 | 治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 | オンライン | |
| 2026/8/28 | 治験薬GMPにおける適用範囲の判断基準と査察対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/1/26 | 開発段階に応じた治験薬の規格設定・分析法バリデーションと品質管理・適合性調査対応 | 東京都 | オンライン |
| 2021/11/29 | 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 | オンライン | |
| 2021/9/28 | 開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2021/6/18 | 効果的な洗浄バリデーションのポイントと査察対応 | オンライン | |
| 2021/6/8 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
| 2021/5/27 | PMDAやFDAなど規制当局の査察で確認される洗浄バリデーション実施の (判断に悩む) 課題解決と対応方法 | 東京都 | オンライン |
| 2021/5/21 | GMP省令改正が求めるGMP/Validationの具体的な取り組みと製造現場での品質保証 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2021/4/21 | GMP超入門 | オンライン | |
| 2021/3/26 | GMP省令改正:製造現場でGMPを実践するための基礎知識 | オンライン | |
| 2021/2/15 | 日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 | 生産中止 |