技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社リボミック
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/4/20 | ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 | オンライン | |
| 2026/5/13 | ICH Q8/Q9が求めるQbD/QRMに基づく製剤開発手順と実験計画法の活用 | オンライン | |
| 2026/5/25 | 各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 | オンライン | |
| 2026/5/29 | GMP超入門 | オンライン | |
| 2026/6/1 | GMP超入門 | オンライン | |
| 2026/6/9 | 各開発段階における規格・規格値設定と一貫性・同等性への対応・検証 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2022/6/26 | 効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策 | オンライン | |
| 2022/4/18 | GMP超入門 | オンライン | |
| 2022/3/8 | ICH Q12 ガイドラインが求める医薬品開発における変更管理の実践 | オンライン | |
| 2022/1/26 | 開発段階に応じた治験薬の規格設定・分析法バリデーションと品質管理・適合性調査対応 | 東京都 | オンライン |
| 2021/11/29 | 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 | オンライン | |
| 2021/9/28 | 開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2021/6/18 | 効果的な洗浄バリデーションのポイントと査察対応 | オンライン | |
| 2021/6/8 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
| 2021/5/27 | PMDAやFDAなど規制当局の査察で確認される洗浄バリデーション実施の (判断に悩む) 課題解決と対応方法 | 東京都 | オンライン |
| 2021/5/21 | GMP省令改正が求めるGMP/Validationの具体的な取り組みと製造現場での品質保証 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 | 生産中止 |