技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社リボミック
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/10/27 | 同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 | オンライン | |
| 2026/11/11 | 同等の品質 (規格) と再現性を確保する技術移転実施と開発段階での取り組み・製造現場への反映 | オンライン | |
| 2026/11/16 | 医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 | オンライン | |
| 2026/11/25 | 医薬品の供給停止を防ぐGMP実務 | オンライン | |
| 2027/1/28 | 医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A | オンライン | |
| 2027/1/29 | 医薬品製造におけるバリデーション対応とQ&A | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/2/7 | GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証 | オンライン | |
| 2024/1/29 | リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定・バリデーション (特に分析法Val) 実施範囲/文書管理 | オンライン | |
| 2024/1/25 | GMP適合性調査の進め方と指摘事項対応及び求められる品質保証 | オンライン | |
| 2024/1/16 | 医薬品品質試験における生データの取り方・管理と申請対応 | オンライン | |
| 2023/11/9 | 効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策 | オンライン | |
| 2023/11/7 | 各開発段階に適した規格設定・Validation (特に分析法バリデーション) 実施範囲と文書管理 | オンライン | |
| 2023/10/31 | 効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策 | オンライン | |
| 2023/10/30 | 各開発段階に適した規格設定・Validation (特に分析法バリデーション) 実施範囲と文書管理 | オンライン | |
| 2023/10/6 | ICH Q9 (R1) /プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み | オンライン | |
| 2023/9/27 | ICH Q9 (R1) /プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み | オンライン |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 | 生産中止 |