技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
株式会社リボミック
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/11/17 | 現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 | オンライン | |
| 2025/11/18 | 現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 | オンライン | |
| 2025/12/5 | ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み | オンライン | |
| 2025/12/15 | ICH Q9 (R1) : 品質リスクマネジメント改正の要点と暗黙知・知識管理の品質保証への落とし込み | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2021/6/8 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
| 2021/5/27 | PMDAやFDAなど規制当局の査察で確認される洗浄バリデーション実施の (判断に悩む) 課題解決と対応方法 | 東京都 | オンライン |
| 2021/5/21 | GMP省令改正が求めるGMP/Validationの具体的な取り組みと製造現場での品質保証 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2021/4/21 | GMP超入門 | オンライン | |
| 2021/3/26 | GMP省令改正:製造現場でGMPを実践するための基礎知識 | オンライン | |
| 2021/2/15 | 日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理 | オンライン | |
| 2020/11/27 | 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 | オンライン | |
| 2020/10/29 | 最新情報 (査察/レギュレーション) に基づく洗浄バリデーションにおける規制当局の要求事項と実施・現場への落とし込み | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/9/29 | Quality by Design (QbD) に基づく医薬品開発の基礎と実験計画法を中心とする統計的なデータの取り扱い | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2020/8/24 | 医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎 | オンライン |
| 発行年月 | ||
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| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 | 生産中止 |