技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
PURMX Therapeutics, Inc.
会場 | 開催方法 | ||
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2024/10/21 | 現場の視点から見た洗浄バリデーション取り組みのポイント | オンライン | |
2024/11/19 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
2024/11/27 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
2024/11/28 | 開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 | オンライン | |
2024/12/6 | 現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 | オンライン | |
2024/12/12 | 開発段階 (求められる要件) に応じたQbDによる製剤開発と品質規格・Validation実施範囲 | オンライン | |
2024/12/13 | 現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2020/2/27 | 日米欧の規制要件をふまえた治験薬製造に係る6つの課題とその対応 | 東京都 | |
2020/1/23 | 現場の質問/査察指摘から理解する洗浄方法・洗浄バリデーション実施、残留限度値設定と査察対応 | 東京都 | |
2019/12/24 | GMP・バリデーションの基本プロセスとマスタープラン・SOPの作成 | 東京都 | |
2019/10/25 | 医薬品のライフサイクルを通したリスクマネジメントの実際 | 東京都 | |
2019/8/30 | 効果的な洗浄バリデーションのポイントと査察対応 | 東京都 | |
2019/6/28 | GMP超入門 | 東京都 | 会場 |
2019/3/22 | 医薬品製造現場における逸脱発生事例と具体的対応手法 | 東京都 | |
2019/2/26 2019/2/27 |
洗浄バリデーションに関する基準をどう決めるか? どう評価するか? | 東京都 | |
2019/1/23 | GMP省令改正を見据えた求められる品質システムへの変化対応と品質保証の取組み | 東京都 | |
2018/9/28 | 効果的な洗浄バリデーションのポイントと査察対応 | 東京都 |
発行年月 | ||
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開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - | 2023/11/29 | 在庫あり |
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) | 2023/11/29 | 在庫あり |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版+ebook版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ | 2021/3/30 | 在庫あり |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版+ebook版) | 2021/3/30 | 在庫あり |
洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 | 生産中止 |