技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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株式会社リボミック
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2026/1/29 | 開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 | オンライン | |
| 2026/2/10 | 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 | オンライン | |
| 2026/2/12 | 開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 | オンライン | |
| 2026/2/12 | 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 | オンライン | |
| 2026/2/19 | 医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 | オンライン | |
| 2026/3/3 | 医薬品開発の停滞・手戻りを防ぐCMC開発戦略と開発ステージ間連携 | オンライン | |
| 2026/3/19 | バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 | オンライン | |
| 2026/4/2 | バイオ医薬品の製造ラインにおける洗浄バリデーション実施・残留限度値設定と実状・課題への対応 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2018/6/28 | 医薬品製造工場におけるリスクマネジメント事例と工程にあった評価法 | 東京都 | |
| 2018/4/24 | 医薬品製造現場で起こる交叉汚染の原因と対策 | 東京都 | |
| 2018/2/23 | 洗浄バリデーションにおけるDHT, CHT・残留許容値設定と各国の規制当局による査察指摘事例・対策 | 東京都 | |
| 2017/12/19 | 医薬品製造現場における逸脱・変更管理発生事例と再発防止対応演習 | 東京都 | |
| 2017/12/8 | Riskに基づいた洗浄バリデーションの新たな取り組みと査察時に指摘されやすい項目 | 東京都 | |
| 2017/9/29 | 効果的な洗浄バリデーションのポイントと査察対応 | 東京都 | |
|
2017/8/31 2017/9/1 |
医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 | 東京都 | |
| 2017/3/24 | 海外 (FDA等) 当局の査察対応経験を基にした洗浄バリデーション検討事項と製造現場での対応事例 | 東京都 | |
| 2017/1/25 | 原材料・資材受入試験におけるサンプリングの妥当性担保と査察に対応した試験室管理 | 東京都 |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 | 生産中止 |