技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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NANO MRNA 株式会社
会場 | 開催方法 | ||
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2024/5/7 | GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 | オンライン | |
2024/5/28 | GMP超入門 | オンライン | |
2024/6/5 | GMP超入門 | オンライン | |
2024/6/24 | リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 | オンライン | |
2024/7/4 | リスクマネジメント/ワーストケースアプローチに基づく洗浄バリデーション実施 (残留限度値・DHT/CHT設定など) と残留物の評価法 | オンライン |
会場 | 開催方法 | ||
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2022/9/28 | ICH-Q12「ライフサイクルマネジメント」実践のためのQbDと変更管理の実施法 | オンライン | |
2022/8/8 | 開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 | オンライン | |
2022/7/26 | 開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 | オンライン | |
2022/7/22 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
2022/6/26 | 効果的な洗浄バリデーションのポイントと失敗事例及び対応策 | オンライン | |
2022/4/18 | GMP超入門 | オンライン | |
2022/3/8 | ICH Q12 ガイドラインが求める医薬品開発における変更管理の実践 | オンライン | |
2022/1/26 | 開発段階に応じた治験薬の規格設定・分析法バリデーションと品質管理・適合性調査対応 | 東京都 | オンライン |
2021/11/29 | 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 | オンライン | |
2021/9/28 | 開発段階に応じた品質規格設定とValidation (特に分析法バリデーション) 実施範囲 | 東京都 | 会場・オンライン |
発行年月 | ||
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開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - | 2023/11/29 | 在庫あり |
開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) | 2023/11/29 | 在庫あり |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ | 2021/3/30 | 在庫あり |
洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 | 生産中止 |