技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
PURMX Therapeutics, Inc.
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2025/2/26 | 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 | オンライン | |
| 2025/3/24 | バイオ医薬品の事業性評価手法 | オンライン | |
| 2025/3/25 | 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 | オンライン | |
| 2025/3/28 | ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 | オンライン | |
| 2025/4/1 | バイオ医薬品の事業性評価手法 | オンライン | |
| 2025/4/4 | 洗浄バリデーションの基礎とQ&Aから見る注意点 | オンライン | |
| 2025/4/9 | ライフサイクルを通じたプロセスバリデーションの実施法 | オンライン |
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2023/10/6 | ICH Q9 (R1) /プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み | オンライン | |
| 2023/9/27 | ICH Q9 (R1) /プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み | オンライン | |
| 2023/8/7 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
| 2023/8/2 | Quality by Designに基づく規格設定とライフサイクルを通したプロセスバリデーション | オンライン | |
| 2023/7/27 | 治験薬GMP入門 | オンライン | |
| 2023/7/13 | 洗浄バリデーションでの洗浄方法、残留限度値設定、査察不適合事例 | オンライン | |
| 2023/7/6 | GMP超入門 | オンライン | |
| 2023/6/26 | GMP超入門 | オンライン | |
| 2023/5/10 | 各開発段階における適切な変更管理・Validation実施と承認申請書との齟齬防止 | オンライン | |
| 2023/4/26 | 各開発段階における適切な変更管理・Validation実施と承認申請書との齟齬防止 | オンライン |
| 発行年月 | ||
|---|---|---|
| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版) | 2023/11/29 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版) | 2022/6/17 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版) | 2021/3/30 | 在庫あり |
| 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 | 2017/8/29 | 生産中止 |