技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
EDC (Electrical Data Capturing / 電子的臨床検査情報収集システム)のセミナー・研修・出版物
治験QC/QA
本書は、治験における様々なお悩みを解決していただくため、施設選定・モニターSDV・逸脱報告書記載・申請手法… 具体的実務事例について詳解しております。
逸脱をしないためのQCチェック手法、GCP適合性調査をふまえた逸脱事例など、数々の疑問を解決していただけます。
臨床開発におけるコンピュータシステムバリデーション実施とEDCの活用
本書は、実践CSV対応として、適合性調査、CSV-SOP作成、計画書・総括報告書、データの信頼性、記録・保存についてまとめております。
また、EDC活用については、治験適用、データマネジメント業務、ER/ES･CSV対応、製造販売後調査EDCについて網羅的にまとめております。
