技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
(2026年8月19日 13:00〜14:30)
NOx (NO、NO2、HONOなど) の性質、反応、挙動について詳細に説明する。次いで亜硝酸とアミン類の反応について、最近の知見を紹介し、環境大気中のNO2とジメチルアミンの反応によるジメチルニトロソアミンの生成を説明する。最後にニトロソアミン類生成を抑制する方法をいくつか提案する。
〜添加剤の選択による製剤中のニトロソアミン生成リスクの軽減〜
(2026年8月19日 14:45〜15:30)
医薬品におけるニトロソアミン生成リスクの評価は、現在、製薬業界全体における重要な課題の一つであり、新規製剤および既存製剤の双方に対して、多大な人的・時間的リソースが必要とされている。
本講演では、リスク評価の迅速化と品質向上を目的として開発されたオープンアクセスのモデリングツールについて紹介する。さらに、本ツールを用いて、低亜硝酸塩添加剤の重要性を説明する。
〜添加剤中の不純物及び環境中のNOxの影響評価〜
(2026年8月19日 15:45〜17:00)
製剤中において原薬等に由来するアミン源を含む場合、添加剤中に含まれる亜硝酸塩等や製造環境中の窒素酸化物 (NOx) がニトロソ化剤として働き、N-ニトロソアミンを生成します。ニトロソ化剤の種類は多岐にわたるため個々の物質の特定と定量には多大な労力を要します。
本講座では、添加剤中に含まれるニトロソ化剤を包括的な指標である反応性NOxを用いて、製剤中でのニトロソアミン生成リスクを評価する方法及び環境中のNOxがニトロソ化に与える影響について紹介します。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/5/30 | 新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/1/28 | 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方 |
| 2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
| 2012/3/5 | 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/2/16 | システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法 |
| 2012/2/14 | LIMS導入に関する導入の留意点セミナー |
| 2012/2/9 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法 |
| 2011/12/22 | 光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術 |
| 2011/12/14 | QCラボにおける厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応セミナー |
| 2011/12/10 | 製薬大手5社 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/11/7 | eCTD申請 「－ここまで身近になったeCTD申請－」 |
| 2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
| 2011/8/29 | グローバルスタンダード対応のためのCSV実施方法 |
| 2011/8/24 | 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応 "SOP作成"実践講座 |