欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編)
～世界一厳しい医療機器規制要件に対応するためには～
オンライン 開催
概要
本セミナーでは、MDR完全施行に伴い、医療機器企業が準備しなければならない事項を分かりやすく解説いたします。
MDR の基礎、MDR対応の問題点とリスク、MDDとMDRの違い、MDR対応のための要点を解説いたします。
配信期間
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2026年5月20日(水) 10時30分
～
2026年6月2日(火) 16時30分
修得知識
- MDRに求められる市販後安全監視の管理方法
- 市販後監視 (PMS) とビジランスの違い (包含関係)
- ビジランスシステムの基礎
- PSURの基礎
- MEDDEVの基礎
- MDRではPMS、ビジランスの要求事項もQMSに取り入れる必要がある
- MDRでは市販後監視 (PMS) に関わる内容も技術文書として更新・維持が求められる
講師
村山 浩一 氏
株式会社 イーコンプライアンス
代表取締役
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
お問い合わせ
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)
受講料
1名様
:
70,000円 (税別) / 77,000円 (税込)
アーカイブ配信セミナー
- 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
- 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
- お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
- 別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
- 視聴期間は2026年5月20日〜6月2日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
- セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
- ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
- ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
- 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。