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mRNAの安定化・製造技術と医薬品開発の展望

mRNAの安定化・製造技術と医薬品開発の展望

~製造面における純度や安定性などにおける課題とその解決策 / 感染症ワクチン、がんワクチン、その他治療用mRNA、次世代型mRNA医薬 (自己複製型RNA、環状RNA) の開発動向~
オンライン 開催

開催日

  • 2023年9月6日(水) 10時30分16時15分

プログラム

第1部 mRNA 医薬の現状と展望

(2023年9月6日 10:30〜12:00)

 COVID-19 mRNAワクチンの成功により、mRNA医薬は新規創薬モダリティとして世界中に認知された。
 本講演ではまずmRNAワクチンの特徴を他のモダリティと比較して述べる。次にmRNA医薬を構成する要素技術をmRNA原薬、製剤の両面から解説する。さらに今後のmRNA医薬の開発動向の展望について述べる。最後に弊社が設立したmRNA CDMO、 株式会社 ARCALISの事業についても簡単に紹介したい。

  1. 新規創薬モダリティとしてのmRNAワクチン/医薬
    1. mRNA医薬開発の歴史
    2. mRNAワクチンの特徴
    3. 新型コロナウイルス mRNAワクチンの研究開発
    4. 来るべきパンデミックに備えて
  2. mRNA医薬開発のための要素技術
    1. In Vitro 転写
    2. mRNA配列デザイン
    3. mRNA精製
    4. DDS・製剤化
  3. mRNA医薬の開発動向
    1. 感染症ワクチン
    2. がんワクチン
    3. その他治療用mRNA
    4. 次世代型mRNA医薬
      • 自己複製型RNA
      • 環状RNA
  4. 日本におけるmRNA医薬製造の取組み
    1. mRNA CDMO、 株式会社 ARCALISの設立
    2. 到達点と今後の見通し
    • 質疑応答

第2部 mRNA分解メカニズムと安定化への活用

(2023年9月6日 13:00〜14:30)

 近年、核酸創薬が熱い注目を浴びています。SARS-COV2に対するRNAワクチンの成功を受けて、特にRNAを活用したRNA創薬が急成長している状況です。RNA創薬の成功には、薬剤送達システムの最適化に加えて、細胞内で安定にRNAを維持するかが重要な鍵となります。本発表では、哺乳動物細胞のRNA安定性制御に関する最新の知見ならびにRNA創薬への応用について紹介します。

  1. 細胞内RNA分解概論
    • 遺伝子発現量の制御、異常RNAの排除 (RNA品質管理) 、ウイルス等の外来RNAの排除 (細胞内自然免疫) について紹介します。
  2. 細胞外から導入されたRNAの細胞内運命
    • 人工合成したRNAを細胞に導入した後、どのような運命をたどるかを紹介します。
  3. RNA創薬を成功に導くRNA安定性制御技術
    • RNA創薬の基盤となるRNA安定化技術 (修飾核酸など) について紹介します。
      また、RNA安定化に関連する最新の研究知見を紹介します。
    • 質疑応答

第3部 mRNAの合成技術

(2023年9月6日 14:45〜16:15)

 現在のmRNAワクチンは、純度や安定性などにおいて改善すべき課題を有する。現状のmRNA製造法を解説するとともに、新しいmRNA製造法を開発することで、これら課題を解決する取り組みについて紹介する。

  1. 現状のmRNA製造法
  2. mRNAの翻訳能と安定性
  3. 高純度mRNAの製造法
  4. mRNAの分子設計:環状構造や化学修飾の効果
  5. mRNAの完全化学合成
    • 質疑応答

講師

  • 吉田 哲郎
    アクセリード株式会社 経営企画部
    新技術評価リード
  • 秋光 信佳
    東京大学 アイソトープ総合センター
    教授
  • 阿部 洋
    名古屋大学 大学院 理学研究科 理学専攻化学 生物有機化学研究室
    教授

主催

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  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
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