技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2023年6月16日〜29日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2023年6月16日まで承ります。
関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
本セミナーでは、医療機器の保険収載戦略策定において必須となる「薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する総合的な知識」と、「製品の開発・導入計画時から市販後までの総合的な保険収載戦略」について、事例を交えて解説いたします。
近年の保険財政から、医療機器の保険上の評価が非常に厳しいものとなっている。このような医療機器業界を取り巻く環境では、薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関するより深い総合的な理解と、製品の開発・導入計画時から市販後に至るまでの総合的な保険収載戦略の重要性が高まっている。また、多種多様な医療機器の保険収載ではその特性に応じた保険収載戦略は重要であり、特に医療機器ソフトウエアをはじめとする新たな技術を活用して開発された医療機器では様々な論点が存在し、それに応じた適切な対応が必須である。
この講座では、医療機器の保険収載戦略策定における重要事項に関し、可能な範囲で事例を示しつつ解説する。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2023/10/6 | 医療機器バリデーションで必要となる統計的手法とサンプル数の決定 | オンライン | |
2023/10/12 | FDA査察対応セミナー 入門編 | オンライン | |
2023/10/16 | 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略 | オンライン | |
2023/10/17 | 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編 + PMS・ビジランス編) | オンライン | |
2023/10/17 | 欧州医療機器規則MDR (臨床評価編) | オンライン | |
2023/10/18 | 欧州医療機器規則MDR (PMS・ビジランス編) | オンライン | |
2023/10/19 | 欧州医療機器規則 (MDR) 対応 手順書作成セミナー | オンライン | |
2023/10/23 | 医療機器の市場ニーズ調査・マーケティング手法のポイント | オンライン | |
2023/10/24 | 医薬部外品における製品設計・評価・申請書作成のポイント | オンライン | |
2023/10/26 | 化粧品における安定性試験の進め方とデータのとり方、品質変化の推測 | オンライン | |
2023/10/26 | インプランタブル電子デバイスの基礎・技術課題および研究動向・将来展望 | オンライン | |
2023/10/27 | 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略 | オンライン | |
2023/10/27 | 医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収載戦略・事例とその要点 | オンライン | |
2023/10/27 | 医薬品GCP 超入門講座 | オンライン | |
2023/10/31 | 新医療機器監督管理条例の実施に伴う中国NMPAへの申請のポイント及び実務対応 | オンライン | |
2023/11/3 | 医薬部外品における製品設計・評価・申請書作成のポイント | オンライン | |
2023/11/7 | Computer Software Assuranceセミナー | オンライン | |
2023/11/7 | 医療機器におけるデジタルマーケティングのポイント | オンライン | |
2023/11/8 | 医療機器の治験・薬事申請・保険適用の関係をふまえた保険収載戦略・事例とその要点 | オンライン | |
2023/11/8 | CAPAの具体的な実施方法セミナー | オンライン |
発行年月 | |
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2022/12/31 | 機械学習・ディープラーニングによる "異常検知" 技術と活用事例集 |
2022/9/30 | 5G時代のデジタルヘルスとその事業化 |
2022/8/31 | 医療機器の設計開発における統計的手法とそのサンプルサイズ設定 |
2022/3/10 | 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 |
2021/11/10 | 医療機器製造におけるバリデーション基礎講座 |
2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
2021/10/15 | 医療機器のプロセスバリデーション (PV) と工程管理 |
2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 |
2021/4/28 | 医療機器の保険適用戦略 (製本版 + ebook版) |
2021/3/15 | 体温計 (CD-ROM版) |
2021/3/15 | 体温計 |
2020/10/28 | QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方 |
2020/7/31 | 生体情報センシングと人の状態推定への応用 |
2020/4/30 | 生体情報計測による感情の可視化技術 |
2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (オンデマンド) |
2019/11/21 | 医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー (DVD) |
2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/5/31 | 最先端医療機器の病院への普及展望と今後の製品開発 |
2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |