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医薬品ライセンス契約における重要条項のドラフティングと留意点

医薬品ライセンス契約における重要条項のドラフティングと留意点

～ライセンサーとライセンシーの主張と落し処の例も～
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概要

本セミナーでは、医薬品のライセンス契約について取り上げ、ドラフトや交渉実務に活用できる幅広い知識とスキルを習得いただくことを目的に、ライセンスの契約のドラフト・交渉実務のエッセンスを解説いたします。
また、ランニングロイヤリティの計算方法、ミニマムロイヤリティ、ロイヤリティ減額事由、減額緩和の手法にも言及いたします。

開催日

  • 2023年5月23日(火) 10時30分 ～ 15時30分

修得知識

  • 医薬品ライセンス契約における特徴的な条項の基本的内容
  • 特徴的な条項における検討項目や法的な留意点
  • 特徴的な条項に関するライセンサー、ライセンシーそれぞれの典型的主張の例、調整の仕方の例

プログラム

　医薬品ライセンス契約には、他の分野のライセンス契約と共通する重要項目や留意点があるのみならず、医薬品に関する特許発明に限定されない多くの知的財産等の存在、医薬品の製造販売に関する承認制度、研究開発・製造の実態等といった当該分野の特徴を考慮した項目や留意点が多く存在します。
　本セミナーでは、医薬品ライセンス契約に関わる基本的事項も踏まえつつ、そのドラフトや交渉実務に活用できる幅広い知識とスキルを習得いただくことを目的に、医薬品ライセンスの契約のエッセンスを比較的短時間でコンパクトにご説明する講座です。医薬品ライセンス契約における条項には、ライセンサー、ライセンシーの利害や主張が対立する条項が複数あります。本講座では、ライセンサー、ライセンシーそれぞれの側の主張の典型例や、 (最終的には個別事案に左右され、また、一律の解決方法なないものの) その調整の仕方に関する情報も可能な範囲でお伝えできればと思います。

  1. 医薬品ライセンス契約の特徴 (医薬品開発の実態、法制度等の関係)
  2. 医薬品ライセンス契約の当事者に関する検討事項
    • ライセンサーと原権利者との関係
    • ライセンシー側の関係会社等
  3. ライセンスの対象、性質、内容に関する条項
    • ライセンスの対象製品
    • ライセンス対象となる知的財産権等
    • ライセンスの性質・種類
    • サブライセンス
    • ライセンスの範囲 等
      • 適応症
      • テリトリー等
  4. 情報開示に関する条項
    • ライセンサー側からの情報開示
    • ライセンシー側からの情報開示
  5. ライセンスの対価に関する条項
    • ライセンスの対価の種類
    • 医薬品特有のマイルストーン
    • ランニングロイヤルティの計算方法
    • ミニマムロイヤルティ
    • 医薬品特有のロイヤルティ減額事由
    • 減額緩和の手法
    • 不返還の合意等
  6. ライセンシーの開発努力義務
    • 販売努力義務に関する条項
    • 定める意義
    • 開発に関する義務
    • 販売商業化に関する義務
    • 違反の場合の効果等
  7. ライセンサー・ライセンシー間の意思形成等に関する規定
    • joint steering committeeの要否
    • 典型的な運営に関する条項等
  8. 表明保証に関する条項
    • 表明保証の実務的意義
    • 表明保証の時点
    • 医薬品ライセンス契約における表明保証条項の典型的項目
    • 表明保証違反の効果
    • 表明保証条項に関する契約交渉上の留意点
  9. 秘密保持義務に関する条項
    • 秘密保持の重要性
    • 秘密情報
    • 秘密保持義務の例外
  10. 公表に関する条項
    • 公表に関する確認・意思形成に関する条項等
  11. 競業避止義務に関する条項
    • 競合製品の定義
    • 競業避止の期間等
  12. 契約終了事由に関する条項
    • 一般的な終了事由
    • 医薬品ライセンス契約特有の終了事由
    • 一部解除等
  13. ライセンス契約終了時の対応
    • テリトリー内での販売体制の想定
    • 移行に関する協力等の観点も
  14. 損害賠償条項等
    • 権利侵害への対応
    • 補償の範囲
    • 補償の条件、上限等
  15. 準拠法・紛争解決手段
    • 仲裁条項作成の際の具体的な留意点
    • 医薬品ライセンス契約の特性を踏まえた紛争解決
    • 質疑応答
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講師

  • 廣瀬 崇史 氏
    弁護士法人 大江橋法律事務所
    パートナー弁護士
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主催

株式会社 技術情報協会
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境 と テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
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