技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法

中東主要国の薬事規制比較と現地対応手法

オンライン 開催
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

視聴期間は2023年3月1日〜17日を予定しております。
お申し込みは2023年3月13日まで承ります。

概要

本セミナーでは、中東主要国 (アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーン)における薬事規制比較と現地対応手法について詳解いたします。

開催日

  • 2023年3月13日(月) 12時30分 ～ 2023年3月17日(金) 16時30分

修得知識

  • 中東各国の医療体制と健康保険制度
  • 中東各国のハラル認証と外資規制
  • 中東各国の医薬品市場の現状
  • 中東各国の医薬品の輸入のための法規制
  • 中東各国の医薬品の流通・販売制度と薬価の概要

プログラム

　アラブ首長国連邦、イラン、エジプト、カタール、サウジアラビア、トルコ、バーレーンの7カ国はイスラム国。国の面積は日本よりも大きい国や、東京23区程度の小さな国まで様々。人口も1億人を超える国から150万人まで様々。多くは産油国。石油等を輸出し、裕福な国も多いが、貧しい国もある。資源の少ない日本では石油の恩恵を得るために、友好的な貿易関係を切望しているが、人権問題等で、苦慮することもある。なお各国の国内製薬企業は未発達で、医薬品の多くは欧米から輸入している。日本も輸入超過の解消策として、医薬品の輸出の可能性を検討することが必要。

  1. 中東主要国の薬事規制の概要
    1. 医療体制と健康保険制度の概要
    2. ハラル認証と外資規制の概要
    3. 医薬品の輸入のための法規制の概要
    4. 医薬品の流通・販売と薬価制度の概要
  2. アラブ首長国連邦 (UAE) の薬事規制と現地対応
    1. アラブ首長国連邦の医療体制と健康保険制度
    2. アラブ首長国連邦のハラル認証と外資規制
    3. アラブ首長国連邦の医薬品市場の現状
    4. アラブ首長国連邦の医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度
  3. イラン (イラン・イスラム共和国) の薬事規制と現地対応
    1. イランの医療体制と健康保険制度
    2. イランのハラル認証と外資規制
    3. イランの医薬品市場の現状
    4. イランの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度
  4. エジプト (エジプト・アラブ共和国) の薬事規制と現地対応
    1. エジプトの医療体制と健康保険制度
    2. エジプトのハラル認証と外資規制
    3. エジプトの医薬品市場の現状
    4. エジプトの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度
  5. カタール (カタール国) の薬事規制と現地対応
    1. カタールの医療体制と健康保険制度
    2. カタールのハラル認証と外資規制
    3. カタールの医薬品市場の現状
    4. カタールの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度
  6. サウジアラビア (サウジアラビア王国) の薬事規制と現地対応
    1. サウジアラビアの医療体制と健康保険制度
    2. サウジアラビアのハラル認証と外資規制
    3. サウジアラビアの医薬品市場の現状
    4. サウジアラビアの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度
  7. トルコ (トルコ共和国) の薬事規制と現地対応
    1. トルコの医療体制と健康保険制度
    2. トルコのハラル認証と外資規制
    3. トルコの医薬品市場の現状
    4. トルコの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度
  8. バーレーン (バーレーン王国) の薬事規制と現地対応
    1. バーレーンの医療体制と健康保険制度
    2. バーレーンのハラル認証と外資規制
    3. バーレーンの医薬品市場の現状
    4. バーレーンの医薬品の輸入承認制度と流通・販売制度
    • 質疑応答
ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
  • お申し込み前に、 視聴環境 をご確認いただき、 視聴テスト にて動作確認をお願いいたします。
  • 後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
  • 視聴期間は2023年3月1日〜17日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/1/8 薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント オンライン
2025/1/9 注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 オンライン
2025/1/9 承認申請・メディカルライティングコース オンライン
2025/1/9 CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング オンライン
2025/1/9 原薬GMP基礎講座 オンライン
2025/1/10 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2025/1/10 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ オンライン
2025/1/13 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 オンライン
2025/1/14 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について オンライン
2025/1/14 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 オンライン
2025/1/14 医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 オンライン
2025/1/14 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 オンライン
2025/1/14 QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 オンライン
2025/1/14 GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS) オンライン
2025/1/15 ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望 オンライン
2025/1/15 QMSRポイント解説 オンライン
2025/1/15 体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント オンライン
2025/1/17 遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得 オンライン
2025/1/17 洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定 オンライン
2025/1/17 グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 オンライン
ページのトップヘ