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デジタル治療薬の該当性から考えるエビデンス構築・価値実証・規制の論点

デジタル治療薬の該当性から考えるエビデンス構築・価値実証・規制の論点

~デジタル治療薬の本質に迫る / 患者はどのように価値を決め、行動変容するか / 事業化の検討力を身につけるために、エビデンスを理解する・規格基準等の動向をつかむ~
オンライン 開催

概要

本セミナーでは、薬機法の基礎知識をベースに、SaMD (医療機器であるプログラム) の該当性についてじっくり読み解きながら、デジタル治療薬の本質を考えます。
規格基準等の動向を掴み、事業化への視点を身に付けられるように解説いたします。

開催日

  • 2023年2月20日(月) 10時30分 16時30分

プログラム

 医療の姿が大きく変わる中、デジタル治療薬が注目され、遠隔医療も身近になりつつある。薬機法改正や感染症拡大防止のための仕組みなど、新しい概念の受容を背景に、開発環境の充足が行われている。
 本セミナーでは、薬機法の基礎知識をベースに、SaMD (医療機器であるプログラム) の該当性についてじっくり読み解きながら、デジタル治療薬の本質を考える。行動変容を目指すには患者さんの理解が重要です。価値、エビデンスについて理解を深め、事業にする要素を検討する力を身につけることを目指す。新しい領域であるため、規格基準等の動向を掴み、事業化への視点を身に付けられるように解説する。

  1. 薬機法と該当性
    • 薬機法と私たちの社会のこれから
    • 薬機法の本質
    • 薬機法の理解をしておく
  2. 該当性ガイダンスをじっくり読み解く
    • デジタル治療薬と該当性
    • 視座をどこにおくか
    • 事例等を観察する
    • 該当しなくても、価値あるものは多い
  3. コンセプトの確立ができているか
    • コンセプトが非常に重要な理由
    • コンセプトメイク
    • 患者さんを理解する
    • 行動変容を目指すときに
  4. 価値とは何か
    • 価値を決める要素
    • 価値あるものにするのに忘れてはいけないこと
    • 価値の評価には何があるか
    • ビジネスの要素と社会実装
  5. エビデンス構築のあり方
    • 行動変容に関する評価を読み解く
    • 行動変容だけではない、重要な視点
    • 人工知能を用いるときの留意点
  6. 規制のトピックスに目を向ける
    • 新しいものを推進する仕組みの導入
    • 人工知能等の規格基準動向
    • 医療の主体性に関する動き
    • 最近の話題
  7. まとめ

講師

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。

アカデミック割引

  • 1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

  • 学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
  • 病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
  • 文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
  • 公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方
  • 支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
  • 企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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