技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
視聴期間は2023年1月31日〜2月9日を予定しております。
お申し込みは2023年1月31日まで承ります。
安全性業務では、集積したデータを解析し、分析した結果を文章として構築する場面が少なくない。
本講座では、安全性業務でしばしば用いられる解析方法により提示される安全性データの見方、解釈の方法を解説する。また、その結果を文章としてまとめる際のティップスを紹介する。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2023/3/31 | 承認書と製造実態・記録類との齟齬を防ぐ工夫と整合性の確認・点検 | オンライン | |
2023/3/31 | 海外CTD-M3を活用した承認申請時の「規格及び試験方法」の簡略記載の注意点 | 東京都 | 会場・オンライン |
2023/3/31 | 治験薬GMP 入門講座 | オンライン | |
2023/4/3 | 凍結乾燥プロセスのメカニズム理解と適切なコントロールの実施 | オンライン | |
2023/4/3 | 炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 | オンライン | |
2023/4/3 | PMDA審査官が理解しやすいメディカルライティングとケーススタディで学ぶ照会事項対策 | オンライン | |
2023/4/4 | リアルワールドデータ (RWD) 活用時の100の落とし穴 | オンライン | |
2023/4/4 | フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) | オンライン | |
2023/4/4 | 医薬品、原薬製造プロセスにおけるGMP製造に対応したフロー合成/連続生産とスケールアップ実用化 | オンライン | |
2023/4/5 | PIC/S Annex I改定セミナー | オンライン | |
2023/4/5 | GMP対応工場におけるトラブルの発生原因と対策 | オンライン | |
2023/4/5 | 治験薬GMPグローバル対応と変更、逸脱管理の実際 | オンライン | |
2023/4/5 | グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門 | オンライン | |
2023/4/6 | 海外委託試験、アカデミア試験、探索試験を含めた非GLP試験の効率的な利用と信頼性確保 | オンライン | |
2023/4/7 | アジア (ASEAN、東アジア、インドなど) での医薬品申請における各国要求事項の理解と対応 | オンライン | |
2023/4/7 | 医薬品モダリティ (抗体医薬、中分子医薬) の特許動向・調査と特許実務の新たな視点 | オンライン | |
2023/4/7 | バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集体分析と処方開発時の安定性予測 | オンライン | |
2023/4/10 | GMP超入門講座 | オンライン | |
2023/4/10 | ライフサイエンス領域における医療トレンドとポストコロナビジネスに求められる対応手法 | オンライン | |
2023/4/11 | 承認書と製造実態・記録類との齟齬を防ぐ工夫と整合性の確認・点検 | オンライン |