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臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項

臨床研究法において製薬企業及び医療機関が留意すべき事項

~もともと特定臨床研究とは何だったのか~
オンライン 開催

視聴期間は2022年12月14日〜27日を予定しております。
お申し込みは2022年12月14日まで承ります。

開催日

  • 2022年12月14日(水) 13時00分 2022年12月27日(火) 15時00分

プログラム

  1. 臨床研究法が制定された背景
    1. 臨床研究法検討の背景
    2. 医学研究規制の歴史
  2. 臨床研究法のポイント
    1. 特定臨床研究の対象範囲
    2. 法律に基づく実施・指導体制
    3. 臨床研究法のポイント
      1. 研究責任医師主体による質の高い研究の推進
      2. 利益相反管理の厳格化
      3. 厚生労働大臣の認定を受けた認定臨床研究審査委員会による一括審査
      4. 厚生労働省による情報の一元管理 (jRCT)
  3. 製薬企業が留意すべき事項
    1. 契約の締結
    2. 製薬企業が提供する役務の取扱いについて
    3. 透明性のガイドライン
    4. 情報公開
  4. 最近の臨床研究法の改訂
    1. 必須文書の電磁化
    2. 個人情報保護法
  5. 薬事申請と特定臨床研究
    1. 臨床研究法の水準
    2. 臨床研究の体制
    3. 今後検討すること
  6. 私と臨床研究法
    1. 厚生労働省への提言
    2. 研究計画書と監査
    3. 必須文書の電磁化
    4. 認定臨床研究審査委員会
    5. これからの特定臨床研究
    • 質疑応答

講師

主催

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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 23,700円 (税別) / 26,070円 (税込)
複数名
: 18,000円 (税別) / 19,800円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 18,000円(税別) / 19,800円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 23,700円(税別) / 26,070円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 36,000円(税別) / 39,600円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 54,000円(税別) / 59,400円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2022年12月14日〜27日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
本セミナーは終了いたしました。

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