ASEAN/BRICsにおける薬事規制・薬価/保険制度の特徴と最新市場動向

～販売先/提携先検討にあたっての必須情報と各国独特の規制把握と薬事戦略～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシアおよびBRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説いたします。

開催日

2022年8月3日(水) 10時30分～ 2022年8月16日(火) 16時30分
2022年8月4日(木) 10時30分～ 2022年8月17日(水) 16時30分

プログラム

2022年8月3日配信開始「ASEAN主要国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント」

　本セミナーでは、近年、医薬品市場の成長著しいASEAN主要国であるインドネシア / フィリピン / タイ / ベトナム/ マレーシア等の医薬品市場の特性、薬価制度と保険償還システムについて、最新動向も交えて、分かりやすく解説する。

インドネシア
- 医療保険制度
  - 様々な公的医療保険 (ASKES,JAMSOSTEK,JAMKESMASなど) とBPJS Health設置による統一医療保険制度 (SJSN) の開始
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム
  - 国家医薬品リストFORNAS
  - 政府のOGBリスト、価格規制、薬価水準など
- 輸入薬の承認・登録等に関する規定、海外からの直接投資枠の制限
- 最近の動向~社会保障制度改革への政府の対応など~
フィリピン
- 医療保険制度~公的医療保険フィルヘルス~
- 保険給付システム・医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム~国家必須医薬品リスト、価格規制、薬価水準など
- 政府による医薬品の並行輸入実施
- 最近の動向
  - 2019年2月成立のユニバーサルヘルスケア法
  - 2020年2月の新たな薬価規制に関する大統領令の発行など
タイ
- 医療保険制度: 3つの公的医療保険
  - 公務員医療給付制度
  - 社会保険制度
  - 国民医療保障制度
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム
  - 国家必須医薬品リスト
  - HITAPによる薬剤経済評価、価格規制、薬価水準など
- 特許薬に対する強制実施権の発動
- 最近の動向 – 2019年10月施行の薬事法改正など –
ベトナム
- 医療保険制度 – 強制加入型の社会医療保険SHIと民間保険 –
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬価制度と保険償還システム
  - SHIのポジティブリスト (National Drug List)
  - 必須医薬品リスト
  - 価格規制
  - 薬価水準など
- 医薬品の国内での流通制限について
- 最近の動向
  - 政府の「医薬品国内生産重視」政策
  - 2017年1月施行の薬事法改正など
マレーシア
- 医療保険制度 – ユニバーサル・ヘルスケア –
- 保険給付システム
- 医薬品市場規模と市場構造
  - 市場規模
  - GEの市場シェア
  - 薬価水準など
- 薬価制度と薬剤給付システム
  - MOH Drugフォーミュラリ、
  - 特別承認制度
  - 国家必須医薬品リストNEDL
  - 政府の薬剤調達
  - 価格規制など
- 最近の動向
  - PAS (Patient Access Scheme) 制度の導入など
まとめ
- ASEAN諸国の市場特性と留意点
- 薬価戦略のポイント

質疑応答

2022年8月4日配信開始「BRICs諸国の医療・薬価制度の概要と薬価戦略のポイント」

　本セミナーでは、BRICs諸国 (中国、ブラジル、ロシア、インド) の医療保険・薬価制度の概要、医薬品市場規模とその構造、薬価戦略のポイント等について、最近の制度改正の内容等も交えながら分かりやすく解説する。

中国
- 医療保険制度~都市従業員基本医療保険制度と都市・農村部基本医療保険制度
- 保険給付システム
- 医療提供体制
- 医薬品市場規模と市場構造
- 薬剤の保険償還制度
  - 保険償還薬甲リスト・乙リストと収載プロセス
  - 国家基本薬物目録
- 薬価制度と薬価設定の実際
  - 新薬・GEの薬価算定方法
  - 自由価格制度と国家価格交渉、薬価水準など
- 医薬品集中入札制度
- 最新の動向
  - 医薬品流通の両票制の導入
  - 政府と製薬企業による価格交渉の動向
  - 「帯量採購」制度の導入とその後の動向
  - 最新版の国家医療保険薬品リスト公表など
ブラジル
- 医薬品市場規模とその特性
- 医療保険制度 – 「SUS統一公的医療保険制度」と民間保険 –
- 3種類の公的薬剤給付プログラムとブラジル国民薬局
  - 必須医薬品リスト「RENAME」
- 薬価制度
  - 新薬・GEの薬価算定方法
  - 価格調整係数CAP
  - 上限政府販売価格PMVG
  - 薬価水準など
- 最近の動向 (ANVISAによる医薬品特許の事前承認制度を巡る動向など)
ロシア
- 医薬品市場規模とその特性
- 医療保険制度 – 強制医療保険OMSと任意医療保険DMS –
- 薬剤給付プログラム
  - 特定高額疾患患者に対する薬剤給付プログラムVZNと公的薬剤給付制度ONLS
- 薬価制度
  - 必須医薬品リストZhNVLS
  - 価格規制と上限出荷価格登録
  - 卸・薬局の公定マージン
- 薬剤の公的調達
  - 病院調達
  - 政府による薬剤購入
- 最近の動向 (薬剤償還制度導入に向けた動きなど)
インド
- 医薬品市場規模とその特性
- 医療保険制度 – 公的医療保険制度と民間保険 –
- 保険給付システム
- 薬価制度
  - 医薬品価格規制令DPCO
  - 価格規制の対象となる薬剤リスト
  - 薬価設定の具体的なプロセス
  - NPPAによる薬価監視システム、薬価水準など
- 知的財産権保護の問題
まとめ
- BRICsの市場特性と留意点
- 薬価戦略のポイント

質疑応答

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講師

松原喜代吉氏
有限会社オフィス・メディサーチ

代表取締役

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

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お問い合わせ

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受講料

1名様

: 61,750円 (税別) / 67,920円 (税込)

複数名

: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 61,750円(税別) / 67,920円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 20,000円(税別) / 22,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

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後日(開催終了後から10日以内を目途)に、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は印刷・送付いたします。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
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本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		会場	開催方法
2024/9/18	GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント		オンライン
2024/9/18	改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育		オンライン
2024/9/18	体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成講座	東京都	会場
2024/9/19	バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース		オンライン
2024/9/19	医薬品HPLCの基礎と予想されるトラブルへの対応		オンライン
2024/9/19	バイオ医薬品/抗体医薬品におけるCMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント		オンライン
2024/9/20	製薬用水の基礎と実践知識を理解する講座		オンライン
2024/9/20	オーファンドラッグの開発戦略と事業性評価の考え方		オンライン
2024/9/20	医薬品ライセンスにおけるデューデリジェンスのプロセスと実務対応		オンライン
2024/9/20	医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応		オンライン
2024/9/20	医薬品容器 (滅菌バイアル) の製造における微生物汚染管理、無菌性保証およびバリデーション		オンライン
2024/9/20	点眼剤の処方設計・評価・スケールアップと品質保証		オンライン
2024/9/24	FDA DMF (Type II,IV) (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応 (2日コース)		オンライン
2024/9/24	医薬品等製造設備の洗浄バリデーションと交叉汚染防止		オンライン
2024/9/24	化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した薬品管理の進め方		オンライン
2024/9/24	FDA DMF (Type II,IV) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応		オンライン
2024/9/24	中国・香港・台湾・韓国・インド・ASEAN主要国の薬事規制比較と現地対応ノウハウ		オンライン
2024/9/24	再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方		オンライン
2024/9/24	FDA DMF (Type III) の各ファイルの作成方法と事例及びFDA照会対応		オンライン
2024/9/25	微粒子・微生物の環境モニタリング測定方法と留意点、アラート/アクションレベルの設定・管理		会場・オンライン

発行年月
2022/11/30	抗体医薬品製造
2022/7/29	ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24	Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策
2022/6/24	Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)
2022/6/23	東南アジアの食品包装材料・日本とアジアのバリアー包装材料実態と将来展望 (書籍版 + CD版)
2022/6/23	東南アジアの食品包装材料・日本とアジアのバリアー包装材料実態と将来展望
2022/6/17	経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) (製本版＋ebook版)
2022/6/17	経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版)
2022/3/31	疾患原因遺伝子・タンパク質の解析技術と創薬/診断技術への応用
2021/11/26	改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善
2021/11/26	改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版)
2021/10/28	改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版)
2021/10/28	改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点)
2021/10/11	抗ウイルス薬
2021/10/11	抗ウイルス薬 (CD-ROM版)
2021/9/22	パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版)
2021/9/22	パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価
2021/8/31	創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術
2021/8/26	薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版)
2021/8/26	薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請

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