技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

ナノマテリアルのDDS製剤応用事例と安全性評価

ナノマテリアルのDDS製剤応用事例と安全性評価

東京都 開催 会場 開催

開催日

  • 2016年7月19日(火) 10時30分 17時15分

プログラム

第1部. ナノマテリアルの医療応用における最新研究動向と今後の応用展開

(2016年7月19日 10:00〜11:30)

  • ナノマテリアルの医療応用の最新研究動向
  • ナノマテリアルの医療応用の現状の課題
  • ナノマテリアルの医療応用の今後の展開
  • 質疑応答

第2部. PLGAナノ・微粒子設計によるDDS製剤、医療デバイス、機能性化粧品の開発と実用化

(2016年7月19日 11:45〜13:15)

 演者らは生体適合性で生体内分解性である乳酸・グリコール酸共重合体PLGAナノ粒子を用いたDDSの研究開発を進めてきた。本講演ではPLGAナノ粒子を用いた機能性化粧品の実用化の例や医薬分野での成果を紹介し、DDSツールとしての有用性と今後の展望を述べたい。

  1. PLGAナノ粒子の特徴と製法、実用化のための複合化技術
    1. PLGAナノ粒子の安全性、DDSキャリアとしての有用性
    2. PLGAナノ粒子の調製法、原理とスケールアップ特性、無菌調製技術
    3. PLGAナノコンポジット粒子の設計
  2. PLGAナノ粒子による医薬DDS製剤設計
    1. ペプチドの経粘膜ナノDDS製剤技術
    2. 経口核酸医薬製剤の開発
    3. 経皮DDSキャリアとしての特性
  3. 薬物溶出型医療デバイスへの応用
    1. 新規コーティング技術を用いたPLGAナノ粒子塗布型ステントの開発
    2. 薬物溶出バルーンカテーテルへの応用
  4. DDS型機能性化粧品への応用
    1. 美白、アンチエイジング、保湿、抗ニキビ化粧品の開発とその有用性
    2. 毛穴浸透型の新規育毛剤開発
    • 質疑応答

第3部. ナノマテリアルの優れた特性がもたらす生体影響の原理

(2016年7月19日 14:00〜15:30)

 ナノマテリアルは独特の体内動態のほか優れた電気的特性、工学的特性などを持ち医療応用への期待が高い。本講演では、同時に起こり得るナノマテリアル独特の負の作用 (生体影響) について、明らかになっている原理と最新の知見を概説し、さらに発展するであろう新技術の安全性評価を考察する。

  1. 微小粒子の健康影響 – きっかけはPM2.5の疫学
  2. ナノ粒子の健康影響 – 動物データ
  3. なぜ「ナノ粒子」の問題が注目されるのか
    • 医療応用への可能性、大きいからこそ負の側面も重要
    • 大きな比表面積、反応性
    • 独特の体内動態・クリアランス (排出)
  4. ナノ粒子の次世代影響 (発達毒性)
    • ナノ粒子の胎盤透過性 ・次世代免疫系への影響
    • 次世代中枢神経系への影響
  5. 低用量ナノ粒子曝露による影響 (developmental neurotoxicity)
    • 脳血管周囲マクロファージ – 鋭敏かつ定量的指標と疾病との関連
  6. ナノ粒子によるリスクの低減に向けて
    • ナノ粒子とは「未知の遭遇」か?
    • ハザードとリスク – 何をもって安全か?
    • 環境基準/ガイドライン ・規制対象の定義と課題
    • ナノ粒子の凝集性と規制の範囲
  7. リスク・コミュニケーション
    • 情報提供者の懸念に応えるリスク・コミュニケーション「パターン集」
    • 質疑応答

第4部. ナノマテリアルの医薬品への応用とリスク解析に資するナノ安全科学研究

(2016年7月19日 15:45〜17:15)

本講演では、医薬品領域をはじめ、多岐にわたる分野への応用が期待されているナノマテリアルについて、我々が取り組む、ナノ安全科学研究、およびナノ最適デザイン研究に関する最新の知見について紹介し、ナノマテリアルの安全性評価研究の現状の課題と今後について議論したい。
  1. ナノマテリアルの発展と安全性への懸念
    • ナノマテリアルとは
    • ナノ医薬の発展と現状
    • ナノ医薬に対する懸念
  2. ナノ安全科学研究の重要性
    • ナノマテリアルの動態解析 (吸収、分布、代謝、排泄、蓄積性)
    • ナノマテリアルのハザード解析 (急性毒性試験、生殖発生系への影響など)
  3. ナノ最適デザイン研究の推進
    • 安全生評価マーカーの探索研究
    • 表面修飾の違いによる生体影響の変化
    • 生体内蛋白質との相互作用解析
  4. ヒトにおける曝露実態の解明に向けた課題と取り組み
    • ナノマテリアルの曝露実態の解明に叶う新規検出法の構築

講師

  • 民谷 栄一
    大阪大学 大学院 工学研究科
    教授
  • 塚田 雄亮
    ホソカワミクロン 株式会社 マテリアル事業部 製薬・美容科学研究センター
    研究員
  • 梅澤 雅和
    東京理科大学 研究推進機構 総合研究院
    プロジェクト研究員
  • 東阪 和馬
    大阪大学 大学院 薬学研究科 毒性学分野
    助教

会場

株式会社 技術情報協会
東京都 品川区 西五反田2-29-5 日幸五反田ビル8F
株式会社 技術情報協会の地図

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 60,000円 (税別) / 64,800円 (税込)
複数名
: 55,000円 (税別) / 59,400円 (税込)

複数名同時受講割引について

  • 2名様以上でお申込みの場合、
    1名あたり 55,000円(税別) / 59,400円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 64,800円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 118,800円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 178,200円(税込)
  • 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/5/24 GCP調査に向けたSOPの作成と管理並びにTMFの整備 オンライン
2024/5/27 神経障害性疼痛の最新治療とメディカルニーズ オンライン
2024/5/27 非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点 オンライン
2024/5/27 mRNA/LNP (脂質ナノ粒子) 医薬品コース オンライン
2024/5/27 事例・Excel演習で学ぶ管理図の作成方法と合理的なOOTの判断方法 オンライン
2024/5/27 mRNA/核酸用DDS技術におけるLNP設計・調製とLNP製剤の品質評価法 オンライン
2024/5/28 GMP超入門 オンライン
2024/5/28 医薬品品質試験における生データの取扱いとQC実施のポイント 東京都 会場・オンライン
2024/5/28 バイオ医薬品で起こる蛋白質凝集メカニズム、凝集体形成防止・製剤安定化に関する取組み方、品質管理、ストラテジー オンライン
2024/5/28 ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティの実務速習 オンライン
2024/5/28 新規モダリティ分野における各事業性評価手法と不確実性要素の注意点 オンライン
2024/5/28 ICH E6 (R3) に見る臨床開発におけるCSVの最新情報 オンライン
2024/5/28 インドの医薬品産業の最新規制と知的財産制度 オンライン
2024/5/28 メディカルライティング講座 (中級) オンライン
2024/5/28 メディカルライティング講座 (初級・中級) オンライン
2024/5/29 GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント オンライン
2024/5/29 駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 東京都 会場・オンライン
2024/5/29 改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 オンライン
2024/5/29 医薬品と医療機器の早期承認取得のためのPMDA戦略策定のポイント オンライン
2024/5/29 原薬におけるMF登録・記載・適合性調査・照会対応とプロセスバリデーション結果を基にしたMFへの落し込み オンライン

関連する出版物

発行年月
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応 (製本版 + ebook版)
2024/3/22 GxP領域でのクラウド利用におけるCSV実施/データインテグリティ対応
2024/1/31 不純物の分析法と化学物質の取り扱い
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略
2023/12/20 遺伝子治療用製品の開発・申請戦略 (製本版 + ebook版)
2023/11/30 当局査察に対応した試験検査室管理実務ノウハウ
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション - (製本版 + ebook版)
2023/11/29 開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理 - プロセス/分析法バリデーション -
2023/8/31 ゲノム編集の最新技術と医薬品・遺伝子治療・農業・水畜産物
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応 (製本版 + ebook版)
2023/5/26 グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP (日本/欧州) ・REMS (米国) 策定とリスク設定・対応
2023/2/28 mRNAの制御機構の解明と治療薬・ワクチンへの活用
2023/1/31 新規モダリティ医薬品のための新しいDDS技術と製剤化
2023/1/31 超入門 改正GMP省令セミナー
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
2022/12/9 データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版)
2022/11/30 抗体医薬品製造
2022/7/29 ペプチド医薬品の開発・事業化戦略および合成・分析・製造ノウハウ
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策 (製本版 + ebook版)
2022/6/24 Trial Master File (TMF) の保管・電磁化移行とeTMFシステム実装時のSOP作成/指摘事例・対策