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RWD分析/製造販売後DB調査の実施に必要不可欠な薬剤疫学・生物統計学のキホン

RWD分析/製造販売後DB調査の実施に必要不可欠な薬剤疫学・生物統計学のキホン

~RWD活用の現在・過去・未来を見据えた本当に必要なスキルは何か~
オンライン 開催

開催日

  • 2021年11月19日(金) 13時00分 16時30分

プログラム

 リアルワールドデータ (RWD) の利活用の必要性が多方面から聞こえてきます。しかしながら、RWDを実際に使ってみるとなると臨床試験のようにそのままでは治療間でフェアに比較することが出来ず、難しい応用統計手法を学ぶ必要が生じてしまうこともしばしばです。また、データそのものの信ぴょう性にも課題があり、いわゆる「レセプト病名」に代表されるように、それは実際に起きていることとはときに大きな乖離があります。
 今回の講座ではこうした壁を乗り越えるための薬剤疫学、生物統計学の基礎スキルを一緒に学ぶことを目的としています。

  1. RWD活用に関する規制要件の更新
    1. GPSP省令の改正と製造販売後データベース調査・MID-NET
    2. リアルワールドエビデンス (RWE) へ向けた品質レベルに関する通知
    3. 個人情報の保護と医療データ利活用の両立に関する規制の更新
  2. 研究デザインとバイアス
    1. リサーチ・クエスチョンを考える
    2. PICOTを設計する
    3. RWDを用いた代表的な研究デザイン
    4. RWDを用いる場合の疾患定義・医薬品の曝露定義
    5. RWDを用いる場合の気をつけたいバイアス
  3. 解析手法
    1. 有意差検定の本質理解
    2. 種々の疫学的指標
    3. 患者背景補正法 ~回帰分析~
    4. 患者背景補正法 ~傾向スコア法~
  4. SNS、アプリ、ウェアラブル活用と身に着けたいRWD活用スキル
    1. 医療IT技術の進歩と規制要件
    2. 自然言語処理の活用に踏まえて
    3. ヘルスサービスリサーチ学 (行動学・心理学・経済学) への誘い
    4. 社会学視点でみた「患者さん中心」の社会実装
    • 質疑応答

講師

  • 青木 事成
    中外製薬 株式会社
    薬剤疫学プロフェッショナル

主催

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お問い合わせ

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(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 30,400円 (税別) / 33,440円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込)

複数名受講割引

  • 2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 30,400円(税別) / 33,440円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • 同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
  • 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  • 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
  • 他の割引は併用できません。
  • サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

  • 1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
  • 企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
  • お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

ライブ配信セミナーについて

  • 本セミナーは「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
  • お申し込み前に、 視聴環境テストミーティングへの参加手順 をご確認いただき、 テストミーティング にて動作確認をお願いいたします。
  • 開催日前に、接続先URL、ミーティングID​、パスワードを別途ご連絡いたします。
  • セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
  • セミナー資料は、PDFファイルをダウンロードいただきます。
  • ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
  • タブレットやスマートフォンでも受講可能ですが、機能が制限される場合があります。
  • ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
  • 講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。
  • Zoomのグループにパスワードを設定しています。お申込者以外の参加を防ぐため、パスワードを外部に漏洩しないでください。
    万が一、部外者が侵入した場合は管理者側で部外者の退出あるいはセミナーを終了いたします。
本セミナーは終了いたしました。

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