技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーは医療機器監督管理条例及び関連規制の解読、中国医療機器規制、市場の動向について、解説いたします。
2021年3月中国薬品監督管理局は、医療機器監督管理条例改正版 (第739号) を発布した。今まで最も厳しい監督管理となり、関連規制も順次発布されると予測される。又、医薬品の集中購買制度の実施につれ、医用消耗剤や大型医療機器の集中購買も実施する可能性がある。 本セミナーでは、医療機器監督管理条例及び関連規制の解読、中国医療機器規制、市場の動向について、解説いたします。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
発行年月 | |
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2010/5/27 | CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル(DMF)作成入門 |
2010/4/20 | 高血圧対応製品の研究開発動向と市場分析 |
2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
2009/2/23 | 社内監査の手引き |
2009/2/10 | 臨床試験におけるEDCに関する信頼性調査への対応実践講座 |
2009/1/16 | 世界のエンジニアリング樹脂 |
2007/3/16 | 臨床開発におけるER/ESの活用とコンピュータシステムバリデーション実践書 |