技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、動物用医薬品を取り上げ、薬事申請書の記載事項、申請書提出から承認までを基礎からわかりやすく解説いたします。
動物用医薬品は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づいて承認されるもので、その開発には、法律の名前のとおりに3つの大きな柱:品質、有効性及び安全性があり、それによって申請書が構成されることになる。現状の法規制の基本的な枠組みについて概要を解説したうえで、薬事申請について、製品の特性が申請書の記載事項にどのように反映されるのか、申請書提出まで、と申請書提出後から承認まで、承認取得後の段階に分けて解説する。
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開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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