細胞培養技術は、再生医療や細胞治療の実現に向けて将来性の高い技術であり、近年、積極的に研究開発が進められています。とくに、最近では、培地成分の改良、新規な培養基材、培養容器の改良、3次元培養技術などの開発により、細胞培養技術が高度化し、再生医療や細胞治療の可能性が拡大しています。 このような細胞培養技術について研究開発を推進するためには、特許戦略の構築が必要不可欠です。とくに、研究開発のそれぞれの段階に対応して、どのような特許を取得し、どのように活用するかについては、研究活動における重要な課題です。また、特許を有効に活用するためには、広くて強い特許を取得することが必要不可欠です。このような対応により、研究成果を事業活動に最大限に活かすことができます。
　本講演では、このような視点から、特許庁審査官・審判官の経験に基づいて、培地成分、培養基材、培養容器、3次元培養技術を中心として、細胞培養技術に関する特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説します。

1. 細胞培養技術に関する特許出願の動向
   1. 特許出願の最近の傾向 (細胞培養技術を中心に)
   2. 培地成分に関する特許出願の分析
      • 培地成分の改良
      • トランスフェリン
      • ラクトフェリン
      • リゾチーム
      • アプロチニン
      • pH調整剤
      • CO2制御
      • 発育促進剤
      • 分裂促進剤
      • 殺菌剤
      • 汚染防止剤
      • 抗生物質など
   3. 培養基材に関する特許出願の分析
      • ラミニン
      • フィブロネクチン
      • コラーゲン
      • ポリリジン
      • トリプシン
      • 多孔質膜
      • 酸素透過膜
      • ナノ繊維
      • 培養担体など
   4. 培養容器に関する特許出願の分析
      • 細胞培養シャーレ
      • 特殊表面処理
      • プラズマ処理
      • 培養バッグ
      • 中空糸膜
      • ビーズ
      • U底プレート
      • 低接着プレートなど
   5. 3次元培養に関する特許出願の分析
      • スフェロイド技術
      • ハンギングドロップ法
      • 細胞外マトリックス包埋技術
      • マイクロ流体チップ
      • 品質管理技術 (モニター、センサ) など
2. 特許を視野に入れた研究開発戦略
   1. 特許出願のタイミングと注意点
      • 培地成分の改良
      • 新規な培養基材
      • 培養容器の改良
      • 3次元培養技術の研究開発段階における特許出願の判断手法
   2. 研究開発に必要な特許調査の注意点
      • 培地成分
      • 培養基材
      • 培養容器
      • 3次元培養技術などに関する有効な特許調査の手法とコツ
   3. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
      • 論文と特許の関係
      • 共同研究と特許の関係
      • 研究部門と知財部門の協力体制
   4. 今後の研究開発戦略の方向性
      • ES細胞や多能性幹細胞など
      • 細胞自体に特徴のある発明との連携の必要性
3. どのような特許を取得すべきか
   1. 有効な特許とは、どのような特許か
      • 細胞培養技術に特有の課題)
   2. 広くて強い特許のポイント
      • 培地成分の改良
      • 新規な培養基材
      • 培養容器の改良
      • 3次元培養技術などのクレームの傾向と対策
   3. 特許を取得するために有効な特許調査の注意点
      • 培地成分
      • 培養基材
      • 培養容器
      • 3次元培養技術などに関する有効な特許調査の手法とコツ
   4. 特許審査への対応
      • 拒絶理由への対応方法
      • 面接審査の活用方法
      • 審査官への電話連絡
      • 拒絶査定を回避するコツなど
4. 特許をどのように活用すべきか
   1. 細胞培養技術に関する特許の具体的な活用方法
   2. 細胞培養技術に関するライセンス活動 (共同研究) の実務上の留意点
   3. 他社の特許を侵害しない方法
      • 細胞培養技術に関する他社特許について、どのように調査するべきか、どのように侵害を回避するべきか
   4. 事業戦略と特許戦略の一体化
      • 特許ポートフォリオの構築
      • 事業戦略まとめ審査の活用など
5. 細胞培養技術に関する登録特許の最新事例
   1. 最近の登録特許の事例と特許審査におけるポイント
   2. 特許請求の範囲の記載方法
      • 培地成分
      • 培養基材
      • 培養容器
      • 3次元培養技術などの書き方
   3. 明細書の開示の程度
      • 実施例や実験データの開示の必要性
   4. 特許要件の判断基準
      • 新規性、進歩性、新規性喪失の例外
   5. 事例を踏まえた最適な明細書・クレームの提案
• 質疑応答