技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
他社特許の侵害を回避するためのバイオシミラー特許戦略
他社特許の侵害を回避するためのバイオシミラー特許戦略
～バイオシミラーとジェネリック医薬の訴訟事例～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2018年5月31日(木) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
他社特許の対策は知財部門のみならず、医薬品の開発戦略にとって極めて重要です。ここをおろそかにすれば、他社から特許侵害で訴えられ、損害賠償等おおきなダメージを受けます。企業を守るというより、生き残りをかけた仕事でもあります。本セミナーでは、事例をもとに他社特許の侵害を回避する手段をお話しします。
- 日本の製薬会社の置かれた現状と生き残り
- 第二次業界再編の津波
- 生き残るための製薬会社のビジネスモデルの変化
- 薬事行政の変化
- バイオシミラーの需要
- バイオシミラーとは
- 国産バイオシミラーの充実と新興国展開
- バイオシミラーの審査について
- バイオ医薬品、バイオシミラーの審査
- 抗体医薬と特許
- 低分子ジェネリック、バイオシミラー特許の違い
- 抗体医薬の特許出願事例
- 請求項の特徴
- 特許を回避するためのポイント
- バイオシミラー特許の訴訟
- 相次ぐ訴訟 – 事例紹介 (日本・海外)
- 訴訟事例からの学び
- その他
- 特許期間延長、独占期間
- 物質特許、用途特許、製法特許、製剤特許、用法用量特許など
- 質疑応答
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 54,000円 (税込)
複数名
:
45,000円 (税別) / 48,600円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 45,000円(税別) / 48,600円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 54,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 97,200円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 145,800円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2024/9/12 | 医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎 | オンライン | |
| 2024/9/12 | 分析法バリデーション基礎講座 | オンライン | |
| 2024/9/12 | 医薬品工場の計画・設備設計及びバリデーションの進め方とトラブル対応 | オンライン | |
| 2024/9/12 | 技術者・開発者がゼロから学べる知財の基礎からノウハウまで | オンライン | |
| 2024/9/12 | IPランドスケープの基礎と応用 | オンライン | |
| 2024/9/13 | コンピュータ化システムバリデーション (CSV) の効率的な実施法 | オンライン | |
| 2024/9/13 | 医薬品製造・品質管理におけるキャリブレーションシステム構築と許容値設定・DI対応 | オンライン | |
| 2024/9/13 | バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の安定化と添加剤の効果/選定 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2024/9/17 | GDP対応のための文書整備、流通業者管理と実務対応のポイント | オンライン | |
| 2024/9/17 | 再生医療等製品における商品コンセプト構築と開発戦略 | オンライン | |
| 2024/9/17 | 再生医療等製品/細胞加工物の製造管理・品質管理におけるSOP作成及び・記録の残し方 | オンライン | |
| 2024/9/17 | 国内外のAI法規制と企業のAIリスク対策 | オンライン | |
| 2024/9/17 | 治験に関わるベンダーの要件調査と監査 | オンライン | |
| 2024/9/18 | GMPが適用されないラボにおける封じ込めの基本事項と初期段階でのハザードアセスメント | オンライン | |
| 2024/9/18 | 強い特許クレームの書き方から他社特許発明の分析方法とその対応 | オンライン | |
| 2024/9/18 | 改正GMPに対応する技術移転/移管での同等性評価とバリデーション/作業者教育 | オンライン | |
| 2024/9/18 | 体外診断用医薬品の開発から市場までのストーリー作成とプロトコル作成講座 | 東京都 | 会場 |
| 2024/9/18 | 英文契約書の読み方・書き方基礎講座 | オンライン | |
| 2024/9/19 | QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎 | オンライン | |
| 2024/9/19 | バイオ/抗体医薬品 CMC申請・CTD作成/品質試験・規格設定コース | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2013/10/20 | TI〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/9/25 | マシニングセンタ 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/9/25 | マシニングセンタ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
| 2013/8/13 | 不織布〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/8/13 | 不織布〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/7/20 | 油圧機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/7/20 | 油圧機器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/7/20 | マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/7/20 | マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/7/12 | 外国特許出願人社名名寄せ事典 |
| 2013/7/12 | 日本特許出願人社名変更事典 |
| 2013/6/10 | HP〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/6/10 | HP〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/31 | 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル |
| 2013/5/30 | 新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |